Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l'équilibre professionnel et l'excellence.Nous accompagnons les acteurs majeurs de l'industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.Dans le cadre d'un besoin client, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) :Vos missionsAu sein d'un environnement réglementé et international, vous interviendrez sur le cycle de vie réglementaire des produits et jouerez un rôle clé dans la conformité des dossiers médicaments, DM et compléments alimentaires :Contribuer à la stratégie réglementaire et au maintien des AMM (renouvellements, variations CMC & Safety).Assurer la coordination des soumissions réglementaires à l'export (Afrique, Moyen-Orient, Amérique latine) en lien avec filiales, partenaires et distributeurs.Valider la conformité des éléments de conditionnement et des documents promotionnels / de formation.Participer aux activités en lien avec la pharmacovigilance : relecture PSUR, PGR, MARR, suivi des PASS et engagements post-AMM (CPC).Contribuer au déploiement et à l'amélioration d'outils de gestion réglementaire (validation des supports, formation utilisateurs, qualification/validation).Réaliser la veille réglementaire et diffuser l'information aux équipes internes.Participer à l'amélioration continue des processus et à la conformité globale des activités.Profil recherchéPharmacien·ne / Bac+5 en sciences de la vie, affaires réglementaires ou équivalent.3 ans minimum d'expérience en affaires réglementaires (hors stage/alternance).Bonne maîtrise du maintien des AMM, variations CMC & Safety et contexte international.Connaissance des activités en lien avec la pharmacovigilance appréciée.Aisance rédactionnelle, rigueur, autonomie et excellent relationnel.Anglais professionnel requis (écrit & oral).Ce que nous offronsUn accompagnement personnalisé par les équipes STATERA.Un environnement où équilibre, expertise et relations humaines sont au cœur des projets.Une mission à forte valeur ajoutée, dans un contexte international et structurant.
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Paris, France altizem Temps pleinAltizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps pleinTAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans la création de Parfums située en région parisienne (Dept 75): **CHARGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES PARFUMS F/H** Vos missions sont les suivantes: - Phase de projet (développement des parfums) : accompagnement...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps pleinElan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 15 heures
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 semaines
Paris, France VYGON Temps pleinPrise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 semaine
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France TMC Temps plein| QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...
