Alternant Affaires Réglementaires Dm

il y a 3 jours

Paris, France Septodont Temps plein

**_Votre environnement de travail :_**

Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission.

**_
Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:_**
- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Effectuer la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse.
- participer à la veille réglementaire et normative.

**Informations complémentaires**:

- Prime d’intéressement
- Remboursement Transport 50%
- Location Vélo électrique
- Prime Vélo
- Mutuelle

**Profil**:
Etudiant(e) en formation supérieure Master 2 en scientifique.
Apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
Connaissance des réglementations européennes / système de qualités liées au
dispositifs médicaux.
Maîtrise des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées

En cas d’alternance ou de stage) N'oubliez pas d'indiquer sur votre CV la formation que vous préparez, les dates souhaitées de votre stage et votre mobilité géographique.

**Contrat**:
Alternance

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

  • Alternants Affaires Réglementaires Dm

    il y a 3 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. Supporté(e) par le RA Team leader, les activités principales sont: - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Alternant Réglementaire Et Qualité

    il y a 3 jours

    Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...

  • Alternant Réglementaire Et Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 15e, France DTECTIO Temps plein

    Poste : Alternant Réglementaire et Qualité - Dispositif Médicaux **Descriptif du poste** Vous participerez à la mise en place du Système de Management de la Qualité en conformité avec la norme ISO 13485, ainsi qu’à la rédaction du dossier technique des produits médicaux en conformité avec la réglementation en vigueur **Votre mission**: -...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 1 jour

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination des...

  • Responsable affaires réglementaires organisme notifié HF

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Qui sommes-nousQui sommes-nousGMED est un organisme notifié Français et un organisme de référence international dans le cadre de lévaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, France GMED North America Temps plein

    Qui sommes-nous ?GMED est un organisme notifié Français et un organisme de référence international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ)...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...