Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

il y a 2 semaines

Paris, France Elitys Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

Descriptif de la mission:

- ‍
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- ✍ Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

**Profil souhaité**:
Profil recherché:

- ‍
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

  • Alternants Affaires Réglementaires Dm

    il y a 3 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. Supporté(e) par le RA Team leader, les activités principales sont: - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F, vos missions sont les suivantes: - Conseiller et assister les Services Qualité, Marketing, Recherche et Développement sur les aspects réglementaires , - Effectuer le contrôle réglementaire des produits (ingrédients, formules, étiquetage) et des communications externes destinées aux consommateurs et...

  • Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination des...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et...

  • Alternant Affaires Réglementaires Dm

    il y a 3 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    **_Votre environnement de travail :_** Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. **_ Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:_** - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 1 jour

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Paris, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Qui sommes-nous ? Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris 2e, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...

  • Chargée D'affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 1 jour

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...