Référent(E) Clinique

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Activité transversale qui consiste à:

- animer la ligne métier évaluateur clinique en étant l’interlocuteur privilégié des évaluateurs clinique de toutes les directions de l’agence (médicaments et dispositifs médicaux).
- sécuriser la démarche d'évaluation clinique du rapport B/R dans le processus décisionnel pour les procédures nationales et Européennes en lien avec l’évaluation clinique.

**Activités principales**
Animer la ligne métier
- Appui du manager et du tuteur dans le cadre du tutorat des évaluateurs juniors, accompagnement des nouveaux arrivants.
- Organiser la formation continue des évaluateurs cliniques, en lien avec RH en assurant la mise à jour collective des connaissances et des compétences.
- Animer des réunions de ligne métier notamment (échanger sur les pratiques, difficultés rencontrées).
- Etre l’interlocuteur privilégié pour les autres directions pour toute question scientifique liée à sa discipline.
- Harmonisation des pratiques entre les directions et avec l’Europe notamment pour les essais cliniques.

Appui clinique sur procédures nationales et européennes
- Contribuer à l’élaboration de référentiels d’évaluation en lien avec l’Europe, à leur suivi et à leur actualisation.
- Participer à la stratégie de priorisation des dossiers.
- Aide à l’avis clinique pour les procédures nationales et européennes.
- Travail collaboratif avec les évaluateurs méthodologistes de l’agence.

**Activités secondaires**
Représenter l'ANSM auprès des instances nationales/européennes et ses groupes de travail.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**
Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique...).

**Expérience professionnelle requise**
Une solide expérience dans le domaine de l’évaluation clinique (évaluation du bénéfice-risque) au sein de l’agence est requise.

Des compétences méthodologiques seraient un plus.

**Compétences clés recherchées**
Compétences techniques
Évaluation clinique B/R
Cadre réglementaire (essais cliniques, AMM,..)
Capacités d’analyse, d’interprétation et d’exploitation d’informations scientifiques et réglementaires

Aptitudes professionnelles
Diplomatie, pédagogie, et facilités de communication
Capacité à travailler de manière transversale
Goût pour le travail en équipe pluridisciplinaire
Rigueur et méthode
Autonomie
Bonne maîtrise de l’anglais et outils bureautiques

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction Médicale Médicaments 1 (DMM1)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice et directrice adjointe

Collaborations internes et externes:
Directions médicales médicaments (DMM1 et DMM2)
Direction médicale Dispositifs médicaux (DMCDIV)
Direction Europe et Innovation (DEI)
Direction des Autorisations (DA)
Direction des métiers scientifiques (DMS)
Direction de la Surveillance (SURV)
Direction Réglementation et déontologie (DRD)
Direction de l’inspection (DI)
Direction des ressources humaines (DRH)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis