Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

Descriptif du poste **Finalité du poste**: - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...

Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...

Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des...

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**...

Descriptif du poste **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations...

Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

Descriptif du posteFinalité du posteAu sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d'évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d'instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l'autorisation.Le...

Une agence de sécurité des médicaments à Saint-Denis cherche un évaluateur scientifique pour organiser et piloter l'évaluation des demandes d'essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir un BAC +5 en biologie ou pharmacie et des compétences en gestion de projets. Ce poste nécessite des capacités organisationnelles et une maîtrise de l'anglais....

Descriptif du poste **Finalité du poste**: Activités principales - Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national et à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. - Rédiger les rapports d’inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles. - Préparer des...