Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

il y a 20 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
- Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de

modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis
- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments

**Activités principales**
Coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications
substantielles d'essais cliniques
Participation dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les
CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
Support à l’intégration et la formalisation des process liés au Règlement Européen des Essais
Cliniques médicament

**Activités secondaires**
Participation aux projets de communication

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Master « Technologies pour la Santé »
Master « Développement & Recherche Clinique »
Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé
Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC)
Liaisons fonctionnelles : Référents essais cliniques, qualité, non clinique, clinique

Collaborations internes : Directions médicales, Direction des métiers scientifiques (DMS),
Direction des contrôles (CTROL), Direction de la Surveillance (SURV), Direction des affaires
juridiques et réglementaires (DAJR), Direction de l’inspection (DI), Centre d’Appui aux Situations
d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes
Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de
l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques et les institutions

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques Médicaments

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La finalité du poste est d’organiser et piloter l’évaluation de ces demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: -...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice) Scientifique Et Réglementaire

    il y a 20 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation. Le rôle de...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités principales**...

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations...

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE Essais cliniques de phase précoce

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteAu sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d'évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d'instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l'autorisation.Le...