Emplois actuels liés à Evaluateur Gestion Du Signal - SaintDenis - ANSM

  • Evaluateur Gestion Du Signal

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance). L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant...

  • Evaluateur Gestion Du Signal

    il y a 6 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance) Il mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour les antiviraux, les bactériophages ainsi que les autres aires thérapeutiques du pôle, en appui des autres évaluateurs pharmacovigilants, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1, en appui des autres évaluateurs en pharmacovigilance de la Direction, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...

  • Modification Des Propriétés D'un Signal

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France SNCF Temps plein

    Le Groupe SNCF a pour vocation de simplifier les déplacements, fluidifier le transport des personnes et des marchandises, et développer la mobilité de demain. Au sein du Groupe SNCF, la société SNCF HOLDING est en charge des responsabilités stratégiques, des pouvoirs de direction et de contrôle renforcés ainsi que du pilotage portant sur...

  • STAGE - Du signal DAS aux trajectoires : exploration d'approches avancées de tracking

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps plein

    Description de l'employeurLa technologie Distributed Acoustic Sensing (DAS) transforme une fibre optique en un réseau continu de capteurs acoustiques, capable de mesurer les vibrations sur plusieurs kilomètres. L'équipe SURFO exploite le DAS pour surveiller en temps réel l'état de son infrastructure ferroviaire. La technologie permet notamment le suivi...

  • STAGE - Conception d'algorithmes innovants pour l'amélioration du signal DAS

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France SNCF Temps plein

    Description de l'employeurLa technologie Distributed Acoustic Sensing (DAS) transforme une fibre optique en un réseau continu de capteurs acoustiques, capable de mesurer les vibrations sur plusieurs kilomètres. Son fonctionnement repose sur la rétrodiffusion Rayleigh : lorsqu'une impulsion lumineuse circule dans la fibre, une petite fraction de la...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

Evaluateur Gestion Du Signal

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**

L’évaluateur Gestion du Signal est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance) L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

**Activités principales**
- Veiller à l’enregistrement, à la recevabilité, à la pré-évaluation des signaux potentiels entrants (cas marquants, erreurs médicamenteuses marquantes, signalements marquantsd’addictovigilance, mésusage, de la grossesse ), des signalements d’usage médicamenteux non conforme (incluant l’usage abusif), de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
- Appliquer une analyse de risque sur ces signaux selon les critères déterminés
- Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les SRE
- Présenter les signaux, recueillir l’avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURV-PV) et CSP SURV addicto
- Informer le pôle sécurisation et le pôle pilotage de la direction de la surveillance des signaux de risque élevé identifiés ainsi que des propositions d’actions immédiates
- Transmettre les SRE, après discussion avec les DMM sur l’analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en œuvre (hors mesures réglementaires)
- Transmettre aux directions médicales les signaux de risque élevé à traiter et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d’actions à mettre en œuvre (hors mesures réglementaires).

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique

**Expérience professionnelle requise**:
Compétences technique et/ou scientifique:

- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Maitrise dans l’utilisation des bases de données
- Connaissance des méthodes d’analyse de risque
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Anglais lu et écrit

**Compétences clés recherchées**:

- Esprit de synthèse et d’analyse
- Sens de la communication
- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

Informations complémentaires

**Présentation générale du poste**

Direction : SURV

Pôle : PGS

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle gestion du signal

Collaborations:
Interne : DMM1 et DMM2, CASAR/, DMS, DRD, DIRCOM, DA, DI

Externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants,

**Compatible télétravail** oui non

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Type de poste:
CDD

Categorie:
Évaluation et pilotage scientifique

Localisation:
SAINT-DENIS