Assistant (E) Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Paris, France MEDICALE PHARMACEUTIQUE Temps plein

Au sein d'une PME en forte croissance évoluant sur les marchés émergents, Vous aurez comme missions principales de participerez notamment à toutes les activités liées à l’obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits:
**Dossiers d’AMM**
- Mettre en forme les Modules 1
- Effectuer les impressions/envois des dossiers
- Planifier et coordonner les demandes liées au service auprès des fournisseurs
- Répondre aux questions des autorités de santé

**Labeling**
- Mettre à jour les notices patients
- Contrôler les packaging

**Assistanat**
- Assister le service (Classement et archivage des documents, mise à jour des bases de données )
- Gérer le suivi des dossiers en instance
- Effectuer la veille réglementaire

**Autres**
- Assurer le suivi des certifications ISO

Aider à la rédaction des dossiers d’appel d’offres

**Compétences**

Connaissance des exigences réglementaires dans le domaine du médicament et de l’enregistrement des médicaments et des réglementations.

Rigueur et sens de l’organisation afin d’être capable de gérer les contraintes de temps et les priorités assignées par la hiérarchie.

Forte capacité de prendre les initiatives nécessaires et à être autonome dans la réalisation des objectifs.

**Diplômes et/ou formation souhaités**

Bac +2/3 en biologie, chimie ou biochimie ou BTS assistant(e) de direction.

Un diplôme d’études supérieures dans le domaine de la Réglementation Internationale du médicament ou de commerce international serait un atout.

**Langues**

Anglais indispensable : écrit et oral.

**Expériences**

Première expérience professionnelle réussie, idéalement dans le domaine de la santé, dans la gestion des organisations ou encore dans l'assistanat.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Formation:

- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Assistant(E) Qualité Et Affaire Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Paris, France GMG Santé Temps plein

    Prise de poste : 01/12/2025 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 Contrat d’apprentissage Moins de 20K euros **Description du poste et des missions**: **Intitulé du poste** : Assistant(e) qualité **Société** : GMG **Département** : Qualité **N+1** : Alain NEDDDAM **Création de poste**: Oui **Type de contrat** : Alternance/Stage **Durée** : 6...

  • Assistant.e Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistant.e Affaires Réglementaires **Missions** Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 6 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 5 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    **About us** We are professional and agile. Our work environment includes: - Modern office setting - Food provided Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: Support administratif et opérationnel aux chefs de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France NEURAXPHARM Temps plein

    Prise de poste : 29/09/2025 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Neuraxpharm France, entreprise pharmaceutique exploitante et responsable de la mise sur le marché de médicaments indiqués dans les pathologies du SNC (Système Nerveux Central) cherche un Alternant Affaires...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international pour les produits dont vous avez la charge. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes: - Proposer une stratégie réglementaire en intégrant les contraintes des sites de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...