2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des
il y a 1 jour
**Descriptif du poste**:
**Activités principales**:
Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
**Profil recherché**:
**Niveau d’étude**:
- Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5eme année)
- Master 2 en réglementation du médicament, Droit de la santé ou en lien avec les essais cliniques
**Connaissances générales et spécialisées**:
Connaissances de la réglementation du médicament et des essais cliniques
**Compétences clés recherchées**:
- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
- Bon niveau d’anglais scientifique, écrit et oral
**Informations complémentaires**:
Direction des autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques (ESCL)
**Durée du stage** : 5-6 mois
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).
Type de poste : Stage
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : SAINT-DENIS
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2 Stages évaluateurs Coordinateurs Scientifiques
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, - Aide à la coordination au pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation au suivi des indicateurs qualité - Aide à la mise en place des...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...
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Stagiaire Gratifié en animation et coordination du CLS
il y a 2 semaines
Seine-Saint-Denis, France cdg69 Temps pleinDétails de l'offre Famille de métiers Santé publique > Activités de soins Grade(s) recherché(s) Attaché Métier(s) Ouvert aux contractuels Oui () Les collectivités territoriales et établissements publics peuvent accueillir des stagiaires dans le cadre de leur formation. Une convention de stage doit alors être établie entre l'établissement...
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Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire
il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...
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Saint-Denis, France Le KaleBeBeat Temps pleinDans le cadre du développement d’un projet musical autour des traditions vaudou d’Haïti et du Bénin, mêlant musiques rituelles et création contemporaine, Le Kalebebeat propose un stage formateur et immersif en production culturelle. Le.la stagiaire accompagnera l’équipe dans la coordination générale du projet, de l’accueil des artistes à la...
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Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 6 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...
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Stagiaire Informatique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Human Appeal Temps plein**Type de contrat** : stage de 2 mois **Lieu** : Saint Denis **Début du stage** : immédiatement A l'entrée d'une période de forte activité, Human Appeal agrandit ses équipes pour permettre à l'association d'assurer les responsabilités qui sont les siennes dans le secteur humanitaire. Chaque nouvelle venue implique la bonne mise en place d'un poste...
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
il y a 1 jour
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Coordinateur Accès Aux Droits
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France MOTS ET REGARDS Temps pleinDescriptif du poste Pour répondre aux besoins du territoire et de ses usager.ères, Mots et Regards crée une nouvelle activité au sein du Toit du Mot, dédiée à l'accès aux droits et au numérique. **Missions**: Accueil et médiation: - accueil, standard téléphonique, prise des rendez-vous pour les permanences d’écrivains publics, -...
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MÉDECIN GÉNÉRALISTE
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Conseil et Recrutement IDF Temps pleinL'Appel Médical est le n°1 de l'intérim et du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique en France et compte près de 95 agences forcément proches de chez vous (+ d'infos sur Intérim, libéral, vacation, CDD, CDI... l'Appel Médical est le véritable partenaire emploi des professionnels de santé, des cadres de santé et des...