2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

il y a 12 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**:
Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)

**Profil recherché**:
**Niveau d’étude**:

- Etudiant en médecine ou en pharmacie (minimum 5eme année)
- Master 2 en réglementation du médicament, Droit de la santé ou en lien avec les essais cliniques

**Connaissances générales et spécialisées**:
Connaissances de la réglementation du médicament et des essais cliniques

**Compétences clés recherchées**:

- Aptitude au raisonnement scientifique,
- Capacité de synthèse et bonnes aptitudes rédactionnelles,
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Facilité d’intégration et de travail en équipe,
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
- Bon niveau d’anglais scientifique, écrit et oral

**Informations complémentaires**:
Direction des autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

**Durée du stage** : 5-6 mois

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS

  • 2 Stagiaires Evaluateurs Coordinateurs

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Sous la responsabilité de son tuteur, le stagiaire participe à l’organisation et au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’investigations cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales**: En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la...

  • Apprenti - Evaluateur Coordinateur

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation active à l’optimisation du process et à la rédaction de...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

  • Offre de Stage

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS.La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en veillant au respect des délais et de la réglementation. **Activités principales** 1. Assurer l’évaluation technico-réglementaire des demandes (recevabilité) 2....

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure...

  • Offre de Stage

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction** : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro **Pôle**: MOSAIQ Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif...

  • Evaluateur en pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:DREAM - Dermatologie, déficit enzymatique, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie.Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle DREAM Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles: Direction de la Surveillance,...

  • Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...