Chargé des affaires réglementaires H/F
il y a 3 jours
Informations générales
Entité de rattachement
Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. L'entreprise collabore également avec des agences gouvernementales, des organisations non gouvernementales ainsi que des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique.
Cerba Research fait partie de Cerba HealthCare, un acteur majeur du diagnostic médical.
Pour en savoir plus :
Référence
Filière
JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE - JURIDIQUE ET CONFORMITE
Intitulé du poste
Chargé des affaires réglementaires H/F
Description de la mission
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous
Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.
Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'tudes cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes.
Vos missions principales :
• Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d'études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS).
• Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d'investigation et les CROs.
• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l'IVDR.
• Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer.
• Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d'impact relatives à la protection des données, etc..).
• Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.
Profil
Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice :
• Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent.
• Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques.
• Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH).
•Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs.
• Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre dynamisme et votre rigueur.
Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez :
- Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs
- Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international
- Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)
Vous partagez les valeurs de notre Groupe :
- Audace
- Engagement
- Exigence
- Respect
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous
Contrat
CDI
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)
Code postal
95740
Ville
Frépillon
Adresse de l'établissement
10 avenue roland moreno, 95740 Frépillon, France
Déplacements
Non
Permis B recherché
Non
Critères candidatNiveau d'expérience min. requis
Moins de 3 ans
-
Chargé des affaires réglementaires H/F
il y a 5 jours
avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...
-
Île-de-France altizem Temps pleinNous rejoindre c'est ...Altizem, c'est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l'accompagnement qu'elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux,...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités...) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
France Guerbet Temps pleinChez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...
-
Île-de-France altizem Temps pleinOffre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c’est :Intégrer une...
-
Île-de-France altizem Temps pleinOffre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...
-
Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Val-d'Oise, France Groupe Cerba Healthcare Temps pleinSi vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...
-
ile-de-france, france NonStop Consulting Temps pleinVous souhaitez rejoindre un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux. Nous vous offrons la possibilité de rejoindre une société qui s’engage à offrir des produits de haute qualité qui améliorent la vie des patients et des consommateurs. Mission principale : En tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectable, vous serez...
-
Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 heures
Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
-
Chargé d'affaires
il y a 2 heures
France EFOR Temps pleinVos missionsDans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) d'affaires / Chef(fe) de projet pour accompagner nos clients dans le pilotage de projets techniques et réglementaires en environnement pharmaceutique.Selon votre profil et les besoins clients, vous pourrez intervenir sur des projets liés à la production, au transfert...