Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 5 heures
***Missions
Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients.
Vous prendrez en charge les activités suivantes :
La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
La participation aux audits FDA, ANSM, …
Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.***
***Profil
Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
2 ans d'expérience en Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique,
Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
Maitrise de l'anglais professionnel,
Dynamique, réactif et rigoureux.
Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.***
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps pleinLe posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...
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charge(e) affaires reglementaires h/f
il y a 2 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinAguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...
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stagiaire affaires reglementaires export h/f
il y a 9 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinSTAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F (H/F)NOTRE OPPORTUNITE Contrat : Stage 6 moisDémarrage : dès que possibleOrganisation temps de travail : Journée Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez...
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Responsable Affaires Réglementaires Export
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...
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Responsable Affaires Réglementaires Export
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...
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Manager Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...
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PRI Affaires Réglementaires F/H
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au Sein D'une Équipe à Taille Humaine, Vous Interviendrez...
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Responsable des affaires réglementaires F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cresco Floresco Temps pleinCresco Floresco recherche pour son client, acteur international de la conformité et de la certification technique, intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles. Sa filiale française s'appuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations...
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Chargé d'affaires Photovoltaïque
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Puzzle Recrutement Temps pleinPrésentation de la société PUZZLE RECRUTEMENT est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de la Construction/BTP & Energies.Notre objectif : vous accompagner dans votre recherche de l'opportunité idéale, en vous guidant à chaque étape du processus, jusqu'à votre parfaite intégration dans l'entreprise.Ensemble, nous trouverons la...
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Chargé d'affaires produit
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acoem France Temps pleinContexteIntégré(e) au sein des équipes Metravib Defence, filiale du Groupe Acoem,le Chargé d'affaires produit est garant(e) de l'atteinte des objectifs de livraison desproduits en termes de qualité, coût et délai. Il collabore avec différents acteurset a un rôle de coordinateur(trice) envers l'équipe de R&D et production.MissionsGestion technique...
