Gestionnaire d'Essai Clinique
il y a 6 jours
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
En tant que CRO mondiale de premier plan, passionnée par la rigueur scientifique et forte de plusieurs décennies d'expérience en développement clinique, Fortrea propose à ses clients un large éventail de solutions cliniques dans plus de 20 domaines thérapeutiques. Avec plus de 19 000 employés opérant dans plus de 90 pays, Fortrea transforme le développement du médicament et des dispositifs médicaux pour les patients du monde entier.
Fortrea recrute actuellement pour son département FSP un(e):
Gestionnaire d'essai clinique
En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l’organisation logistique des études cliniques
- Crée les documents administratifs de l’étude
- Constitue le dossier de soumission à l’ANSM et au CPP
- Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
- Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
- Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
- Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
- Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d’études)
- Elabore le tryptique de l’étude
En cours d’étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.
Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais
- Prépare la trame du SMF spécifique à l’étude
- Organise le classement des documents relatifs à l’étude clinique dans les logiciels dédiés (ANGEL, Veeva Vault)
- Prépare le Quality Check en collaboration avec le chef de projet
- Extrait les documents études via les sharepoints
- Adapte les templates au profil de l’étude pour signature par l’investigateur et la pharmacie (Path, Sharepoint des études)
- S’assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la MEP
Collabore étroitement avec les ARCS de l’étude afin d’assurer une gestion documentaire de qualité
En collaboration avec l’initiateur ou le négociateur de contrat :
- Assure l’établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques,
- Saisit les bons de commande dans IBUY
- S’assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD
- Demande la création des HCP/HCO
- Gère le budget de chaque étude en coordination avec le RPD
- Point budgétaire tous les trois mois avec le contrôleur de gestion afin de réconcilier les extractions SAP et le tableau budgétaire de l’étude.
Compétences
- Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
- Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
- Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
- Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign....
- Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
- Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.
Il s'agit d'un modèle hybride, avec la possibilité de travailler de chez vous 50% du temps, le reste étant basé dans les locaux du client, laboratoire pharmaceutique renommé basé dans le 92.
Vous êtes intéressé(e) par cette unique opportunité à rejoindre des équipes dynamiques et soudées?
Fortrea recherche des personnes créatives, engagées et capables de trouver des solutions durables aux obstables auxquels sont confrontés les promoteurs d'essais cliniques et engagées à participer au developpement de thérapies prometteuses et rapidement accessibles aux patients. Chez Fortrea, vous rejoindrez un espace de travail où tous les employés ont la possibilité de se développer et dont la contribution estg valorisée. Pour plus d'informations et pour toutes questions concernant Fortrea, veuillez consulter le site www.fortrea.com .
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.fortrea.com.
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:
As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.
For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement.
-
Gestionnaire d'Essai Clinique
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France PAR Fortrea France SARL Temps pleinAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...
-
Responsable Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: Mar Nous recherchons un(e) **_Responsable d'Essais Cliniques _**dans le cadre d'un CDD de 6 mois.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques...
-
Responsable Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Mar 25 2024 Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDD de 6 mois. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Novartis Temps plein**About the Role**:Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-HybrideA propos du poste:Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d'activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires. Il...
-
Gestionnaire Essai Clinique
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390804BR **Gestionnaire Essai Clinique (H/F)**: France **À propos du rôle** Location: Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride This person will supports SSO Study Start-Up Manager and SSO Clinical Project Manager in assigned studies during set-up and whole study lifecycle in compliance with Novartis processes, GCP/ICH and regulatory requirements. Your...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390802BR **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein**About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....
-
Moniteur Etudes Cliniques
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us**Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
-
Attaché(E) de Recherches Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...
-
Moniteur Etudes Cliniques
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Attaché-ée de recherche clinique de Pôle
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinQuelles sont les missions ?En collaboration avec la Direction de la Recherche et de l'Enseignement, la direction des établissements et les équipes investigatrices, vous allez organiser, mettre en place et suivre les études cliniques en étant le garant de l'application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur et de la...
-
Attaché-ée de recherche clinique de Pôle
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinQuelles sont les missions ?En collaboration avec la Direction de la Recherche et de l'Enseignement, la direction des établissements et les équipes investigatrices, vous allez organiser, mettre en place et suivre les études cliniques en étant le garant de l'application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur et de la...
-
Attaché-ée de recherche clinique de Pôle
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinPoste : En collaboration avec la Direction de la Recherche et de l'Enseignement, la direction des établissements et les équipes investigatrices, vous allez organiser, mettre en place et suivre les études cliniques en étant le garant de l'application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur...
-
Gouvernant(E) - Clinique Du Mont-valérien - Cdi
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Orpea Temps plein**Famille professionnelle/ Métier**:Hébergement / Restauration / Vie sociale - Responsable Hébergement et Vie Sociale / Gouvernante**Intitulé du poste**:Gouvernant(e) - Clinique du Mont-Valérien - CDI H/F**Contrat**:CDI**Temps de travail**:Temps complet**Rythme de travail**:Jour**Description du poste**:La Clinique du Mont-Valérien, établissement de...
-
Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Spécialiste Contrat
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein374705BR **Spécialiste Contrat H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste: Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les...
-
Gestionnaire Administration Du Personnel
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France VOLUNTAE Temps plein**VOLUNTAE**, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour une société de conseil française spécialisée dans la Qualité Logicielle et la Transformation Agile. Cette société est composée de 300 salariés et existe depuis 2015.Dans le cadre d'une création de poste pour une des entités...
-
Gestionnaire Technique
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) gestionnaire technique immobilier tertiaire H/F pour un CDI basé à Rueil-Malmaison (92). Vous travaillerez pour une société de gestion de biens immobiliers pour le compte de mandants institutionnels sur des actifs tertiaires. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 45000€...
-
Gestionnaire Administration Du Personnel
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France VOLUNTAE Temps plein**VOLUNTAE**, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour une société de conseil française spécialisée dans la Qualité Logicielle et la Transformation Agile. Cette société est composée de 300 salariés et existe depuis 2015. Dans le cadre d’une création de poste pour une des...
