Manager Sénior Affaires Réglementaires Global

il y a 3 semaines

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé

Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection."

**Votre mission**:
En tant que Senior Manager Affaires Réglementaires Global, votre mission est de:

- manager une équipe d’associés en affaires réglementaires pour supporter les clients pharmaceutiques clefs en collaboration avec les équipes transverses en contact avec les clients (ventes, qualité, SC et marketing) et avec le soutien de fonctions techniques (médical, R&D et qualité).
- Définir la stratégie et les priorités réglementaires en adéquation avec les priorités business et les leaders des équipes commerciales
- Permettre à l'équipe de fournir des solutions rapides et précises aux défis d'enregistrement clients de produits combinés médicament-dispositif (soumissions, variations, réponses aux questions) dans les zones géographiques clés ciblées par les clients (UE, US, Canada, etc.)
- Optimiser la valeur ajoutée de l'équipe pour faciliter la transition vers les produits innovants et l'adoption des changements liés à l’augmentation des capacités de production
- Promouvoir la transition interne et externe vers des solutions digitales pour gérer les interactions avec les clients afin de suivre les tendances des préoccupations des autorités et des clients
- Diriger l'équipe dans la promotion et la prestation de services uniques en matière d'affaires réglementaires
- Être reconnu comme la référence en matière de conseil réglementaire, de création de valeur et d'expérience client

**Vos motivations**:

- Occuper un rôle passionnant par la diversité des interactions client et en interne, la variété des missions et sujets et son exposition internationale.
- Interagir avec les plus grands laboratoires pharmaceutiques sur leurs produits injectables les plus innovants. Avoir un rôle de référent, de conseil et de créateur de valeur particulièrement valorisant.
- Développer des compétences en Produits Combinés pour des produits finis variés (médicaments principalement, mais aussi cosmétologie, dispositif médicaux).
- Evoluer au sein du Siège Mondial de la Division BD-PS et de ce fait interagir avec le Top Management et en même temps être sur un site de production, en interaction directe avec les fonctions techniques ;
- Rejoindre une entreprise leader sur son marché et fortement innovante
- Equilibrer votre travail sur site et en télétravail
- Rejoindre un Groupe International de 75 000 personnes avec une forte dynamique de croissance, des moyens humains, financiers et techniques pour la soutenir et de belles perspectives d’évolution.

**Localisation** : Le-Pont-De-Claix (Isère), France

**Nous cherchons**:

- Bac+5 en sciences (Pharmacien, Master, Ingénieur, Doctorat)
- 15 ans d'expérience en Affaires Règlementaires dans l’Industrie Pharmaceutique ou des Dispositifs Médicaux
- 5 ans d’expérience en management
- Vous avez participé à des soumissions de dossiers d’enregistrement ou de variations auprès des Autorités de Santé (Europe ou US), idéalement pour des injectables
- Vous avez une bonne compréhension du marché de l’industrie pharmaceutique.
- vous savez arbitrer les priorités et gérer plusieurs projets/clients de front
- Une capacité à naviguer dans une structure matricielle, créer votre réseau interne/externe
- Un esprit analytique et critique et le sens de la synthèse
- Une forte capacité de communication, interne/externe pour être ambassadeur de la fonction réglementaire
- Vous êtes proactif, force de proposition et orienté résultats
- Vous aimez le travail d'équipe et la collaboration cross-fonctionnelle
- vous avez un très bon niveau d’anglais (oral/écrit)

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

  • Stage - Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 1 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 15 heures

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Chargée Affaires Réglementaires Trainee

    il y a 4 semaines

    Ivry-le-Temple, France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Charenton-le-Pont, France Infodis Temps plein

    Bienvenue chez Ekium !‍♀️‍ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ansIci ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...

  • Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Manpower Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Mission interim Les missions Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons : Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Basé en Ile-de-France et...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...

  • Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...

  • Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...

  • Assistant Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous recrutons...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...

  • Global Essilorluxottica PR Manager 1

    il y a 7 jours

    Charenton-le-Pont, France Essilor Temps plein

    Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail. **Lieu de travail**: Charenton (with business trips in Europe, US, Europe, UK and Asia) A senior level strategic role that will be influential in shaping consumer perceptions of lens and...

  • ALTERNANCE - Assistant Marketing : Global Brand Activation Manager

    il y a 4 semaines

    Charenton-le-Pont, France EssilorLuxottica Temps plein

    Nous sommes EssilorLuxottica, un chef de file mondial dans la conception, la fabrication et la distribution de lentilles, de montures et de lunettes de soleil ophtalmiques. La Société réunit l’expertise complémentaire de deux pionniers de l’industrie, l’un dans les technologies avancées des verres et l’autre dans la fabrication artisanale de...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Le Neubourg, France AptarGroup, Inc. Temps plein

    **Date**:14 mai 2024 **Lieu**: Le Neubourg, 27, FR, 27110 **Entreprise**:Aptar Group **Qui n'a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxe ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité !** **Allez vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...

  • CDI - Brand Manager Senior - (H/F)

    il y a 4 semaines

    Colombes, Hauts-de-Seine, France Colgate-Palmolive Temps plein

    No Relocation Assistance Offered # Venez contribuer au développement de marques mondiales !Avec 37 000 collaborateurs dans plus de 200 pays, COLGATE-PALMOLIVE affiche des ventes en croissance et les développe grâce à l’expansion de ses marques leaders sur 4 domaines d’activité: soin bucco-dentaire, soin du corps, entretien de la maison, nourriture...