Ingénieur Qualification Validation
Il y a 4 mois
L'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.
Missions :
Qualification :
Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification dans l’élaboration d’un plan directeur de qualification, validation des systèmes informatisés, le plan de validation et QPT ( quality plan for transfer)
Réaliser la préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et le suivi des protocoles
Rédiger les rapports finaux
Réaliser le suivi des écarts et de l’information des utilisateurs
Réaliser l’archivage des documents
Participer à l’élaboration des indicateurs de qualification
Participer à la rédaction des APR
Participer aux FAT et SAT
Suivre les prestataires de qualification
Participer à l’optimisation de stratégie de qualification
Réaliser les revues périodiques de qualification
Validation de process :
Garantir la validation des procédés dans le respects des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
Participer à l’élaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
Analyser les besoins clients lors des transferts/ changements majeurs et être l’interface pendant la validation ( plan de validation/ protocole / rapport)
Réaliser les validations de procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
Assurer la réalisation de l’activité CPV (continuous process verification)
Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports)
Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyage
Réaliser en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
Participer à l’optimisation de stratégie de validation et de sa facturation
Profil :
Ingénieur avec 2 à 5 ans d’expérience
Aisance en anglais à l’écrit comme à oral
Expérience de l’industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
Force de proposition, dynamique et force de persuasion
Gestion du stress
Communication transverses et travail en équipe
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Qualification Validation Ingénieur
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production.Missions :Qualification :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie de qualification pour les équipements et les processus.Effectuer la vérification continue des procédés et la validation des...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification dans...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.CompétencesElaboration de la stratégie de qualification et de validationPréparation...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions :Qualification :Participer à l'élaboration de la stratégie...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur Qualification Validation est un professionnel clé au sein de notre équipe de Thermo Fisher Scientific. Il participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinHoraires de travailStandard (du lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à tous les référentiels en vigueur, respect des délais/OTD.Description du posteL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinHoraires de travailHoraires standard (lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinHoraires de travailHoraires standard (lundi-vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercing exposés, barbe faciale, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines), Bureau,...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
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Spécialiste Qualification et Validation d'Equipements
il y a 7 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur Qualification et Validation est un membre essentiel de notre équipe pour l'atteinte de nos objectifs de qualité.Missions :Qualification :Promouvoir la stratégie de qualification à travers l'élaboration d'un plan directeur de qualification, la validation des systèmes informatisés et le plan de validation.Préparer les protocoles...
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Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinEn collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA). Garantir que les équipements, systèmes, procédés et...
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Ingénieur Process Senior
il y a 6 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinConception de Liquides Non StérilesL'ingénieur process de Thermo Fisher Scientific est responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et sûrs pour les liquides non stériles.Responsabilités :Concevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps pleinProfession : Ingénieur informatique industrielleVous rejoindrez notre équipe de Data et Performance en tant qu'ingénieur informatique industrielle et SCADA. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle commande et...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...
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Ingénieur Process
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific Inc., leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...
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Ingénieur Process Senior
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Ingénieur Process de Liquides Non Stériles
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinRôle : Ingénieur Process pour Liquides Non Stériles Notre équipe de Thermo Fisher Scientific recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique travaillant dans le domaine des liquides non stériles. Vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...
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Ingénieur Conception Mécanique H/F
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinIngénieur Conception Mécanique H/FVous rejoindrez notre équipe en tant qu'Ingénieur Conception Mécanique H/F, où vous serez chargé de concevoir la partie mécanique des machines.ResponsabilitésParticiper à la réunion de lancement de projetRéaliser les implantations générales et les transmettre au Chef de ProjetConsulter les fournisseurs pour...
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Ingénieur Conception Mécanique H/F
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Michael Page Temps pleinLe poste de Ingénieur Conception Mécanique H/FEn relation directe avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique, en tant qu'Ingénieur Conception Mécanique, vous êtes chargé de concevoir la partie mécanique des machines.À ce titre, vos activités et responsabilités seront les suivantes : * Participer à la réunion de lancement de projet, *...
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Ingénieur Mécanique de Conception
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinIngénieur Mécanique de ConceptionRôle et ResponsabilitésEn tant qu'Ingénieur Mécanique de Conception, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique pour concevoir et développer les machines et les systèmes mécaniques. Vous serez chargé de la conception, de la simulation et de la validation...