Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 semaine
Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
Participer la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
Participer au suivi de dossier de soumission jusqu'à l'approbation dans le respect des procédures internes applicables
Participer à la préparation des documents de réponse aux questions des autorités pendant l'évaluation.
2) Contribuer à assurer de la conformité réglementaire avec les différents outils BDR, CCR, cas d'emploi pour les ACIs ainsi que de différents tableaux de reporting ;
Mettre à jour la base de données réglementaires et d'autres outils de suivi.
Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
Gérer la gestion des Changes controls pour évaluations des impacts
Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.
3) Participer activement à l'amélioration des process existants ou à la création des process
- Amélioration des outils de veilles
Amélioration des SOP, ou système ou process
Proposer de nouveaux systèmes
Créations des modes opératoires
**Informations complémentaires**:
Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone APAC (Asie et Océanie)
**Profil**:
Etudiant en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire de type Master en affaires réglementaires / droit de santé /Dispositifs Medicaux.
- Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue asiatique sera un plus
- Maîtrise des logiciels de bureautique et bonne maîtrise à l'exploitation des bases de données spécialisées.
Compétences souhaitées
- Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
- Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise
- Etre rigoureux, fiable et organisé.
- Des aptitudes de communication dans un contexte international.
**Contrat**:
Alternance
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles
**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans
**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Dba Siège Temps plein**L'entreprise**La Société Dba SA (Division Beauté et Accessoires), filiale du Groupe DESSANGE INTERNATIONAL, assure le développement, la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques dans le domaine du capillaire, du maquillage, du soin et des accessoires. Les marques principales sont DESSANGE, CAMILLE ALBANE, PHYTODESS et PIGMA...
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Un(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein**L'Institut du Cerveau recrute****_Un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) _****_Poste à pourvoir dès que possible _****_CDI _****_A Paris 13ème- **- L'Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d'utilité publique dont l'objet est la recherche _- fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même lieu, 650 chercheurs,...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Perrigo Temps plein**Description Overview**:Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d'urgence (EllaOne ou Norlevo), le...
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Cdd Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Guerlain Temps plein**Position**:Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe de 9 personnes, votre rôle principal consiste à garantir la conformité réglementaire au niveau international du portefeuille soin de la Maison Guerlain.Vous accompagnez le développement de la Maison Guerlain en sécurisant et maintenant le catalogue de produits...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront:- Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Charge(E) D'affaire Reglementaire
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Institut Curie Temps pleinDate de clôture- 02/06/2023- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Siège- CODL'Institut Curie, premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un ensemble hospitalier de pointe qui prend en charge tous les cancers y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie,...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinRattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes:- Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ),- Gestion administrative des formules,- Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDans le cadre des stratégies réglementaires et des plannings définis, le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité:- Coordonner et organiser la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes...
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Responsable délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France FNAM (Fédération Nationale de l'Aviation et de ses Métiers) Temps pleinAu sein du Pôle Affaires Techniques et Développement Durable, le/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de la FNAM dans la gestion des enjeux actuels et futurs, ainsi que dans leurs interactions avec toutes les parties prenantes : administrations, agences et organisations impliquées dans la...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Agirc-Arrco Temps pleinDétail de l'offreInformations généralesRéférence Description du posteIntitulé du posteChargé(e) d'affaires réglementaires H/FContratCDITemps de travailTemps pleinPrésentation de la fédérationLa Fédération Agirc-Arrco, le régime de retraite complémentaire obligatoire des salariés du secteur privé, piloté par les partenaires sociaux, est un...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Chargee D'affaire Reglementaire
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein**CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF****Lieu** : IDF**Salaire**: à partir de 40K €**Début**: Dès que possible**Contrat**: CDI- Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F).**Vous aurez la charge**:- De coordonner les activités réglementaires en fonction du...
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Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:**Poste**Assistant.e Affaires Réglementaires**Missions**Ce Recrutement s'inscrit dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.L'équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s'appuie sur un...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé Chargée affaires réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France WeRecruit Temps pleinLe Groupe DESSANGE International recherche un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires, dans le cadre d'un CDD de remplacement en congé maternité. Ce poste est à temps complet et à pourvoir à partir du 26 août 2024. Au sein du Service des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) des affaires réglementaires, vous aurez pour missionsde : ...
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Directeur Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Approach People Recruitment Temps pleinEntreprise Prestigieuse dans l'Industrie des Cosmétiques Recherche un Directeur des Affaires RéglementairesPassionné par l'innovation dans le domaine des cosmétiques et de la beauté? Expert en réglementation avec une connaissance approfondie des normes et des directives réglementaires nationales et internationales?Nous sommes à la recherche d'un...
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Alternant Affaires Réglementaire Eu/balkans
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Septodont Temps plein**Votre environnement de travail**Au sein de l'équipe Régionale Regulatory Affairs EMEA ( Europe/balkans, CIS, Africa, Middle East) de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissageDurée : 12 ou 24 moisLocalisation : Paris 15**Quel est l'objectif de ce poste ?**:En tant qu'**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre mission Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Par votre travail vous contribuez...