![ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE
il y a 1 semaine
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.
Direction : Direction médicale 1 (DMM1)
Pôle : Pôle 2 (Oncohématologie, Hématologie, Néphrologie)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles: Chef de pôle, Directrice et Directrice adjointe
Collaborations internes et externes
Collaborations intra-direction pharmacovigilants, efficacité clinique, publicité, conseillers médicaux
Collaborations inter-direction : Evaluateurs des direction scientifiques, Direction des autorisations, Service ruptures de stock, service de la communication, service juridique, Direction Europe et Innovation, représentant PRAC et CHMP, CASAR, Evaluateurs de la Direction de la Surveillance, inspecteurs des systèmes de pharmacovigilance
Collaboration externes : Centres régionaux de pharmacovigilance, experts hospitaliers, sociétés savantes EMA, HAS, INCA, autorités de tutelle, associations de patients
Compatible télétravail ☒ oui ☐non
Finalité du poste
Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de l’oncohématologie, l’hématologie et la néphrologie.
Activités principales
- Analyser les données de pharmacovigilance provenant de différentes sources : données des rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs), cas notifiés en France aux centres régionaux de pharmacovigilance, cas notifiés aux laboratoires titulaires d'AMM (cas France et hors Union européenne), presse spécialisée et grand public, signalements d'erreurs médicamenteuses, détection automatisée des signaux de la base Eudravigilance
- Gérer les signaux et des alertes en pharmacovigilance
- Rédiger la partie sécurité d'emploi des rapports d'évaluation des différentes procédures telles que : extensions d'indications et ou extensions de gamme, rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs et DSURs), arbitrages européens, réévaluation de la balance bénéfice/risque, plan de gestion des risques, protocoles et résultats d'études (PAMs, PASSs, renouvellement d’AMM, procédures P46)
- Evaluer les demandes de modifications d'AMM dans le domaine de la sécurité d'emploi (notamment rubriques 4.4, 4.8 du Résumé des Caractéristiques du Produit)
- Evaluer les cas de pharmacovigilance issus des essais cliniques, les modifications substantielles des brochures investigateur/protocoles, les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité
- Suivre les enquêtes nationales de pharmacovigilance
- Suivre les rapports de synthèse de pharmacovigilance des accès précoce protocolisés
- Suivre la veille scientifique relative à la sécurité d'emploi des médicaments dans le domaine de l’oncohématologie, l’hématologie et la néphrologie.
Formation / Diplôme
Docteur en pharmacie / Bac + 5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique. Master 2 ou DU de Pharmacovigilance.
Expérience professionnelle requise
Expérience en pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernées.
Compétences clés recherchées
Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance
Capacités organisationnelles
Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.
Rigueur et méthode et esprit de synthèse.
Connaissances réglementaires
Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais indispensable
Type de contrat : CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste : Saint-Denis ou Vendargues
Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Equipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir si Vendargues
A l’attention de Nathalie PEYSSON / Anissa BENLAZAR rh@ansm.sante.fr
anissa.benlazar@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : lundi 22 juillet 2024
Référence de l’offre : NP/DMM1/NHEO/072024
Référent technique : Anissa Benlazar Cheffe du pôle Oncohématologie, Hématologie et Néphrologie (NHEO)
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
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Evaluateur(-trice) Publicité des Vaccins et Anti-infectieux
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Evaluation de la sécurité d'emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d'emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d'accès compationnel(AAC) et des conditions de prescription...
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Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...
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EVALUATEUR PHARMACOVIGILANCE
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...
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Apprenti(E) en Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - gestion du signal - sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV - participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC) - participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV **Activités...
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Apprenti(E) en Pharmacovigilance
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**:- gestion du signal- sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV- participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC)- participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV**Activités...
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Evaluateur Sécurisation Médicament
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Activités principales**Activités de sécurisation scientifique dans le processus décisionnel- Participer avec les Directions Médicales à l'identification des dossiers dits « sensibles ».- S'assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l'évaluation avec les mesures proposées, en fonction du risque...
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Evaluateur Pharmacovigilant
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...
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Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**Le poste permettra à l'apprenti d'appréhender l'activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l'échelon national en situation de rupture de stock.**Activités principales**Sous la supervision de l'évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions...
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Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:Finalité du posteL'apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes duGIO, à savoir : rôle d'appui dans la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menéspar l'ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;Activités...
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Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Publicité des Vaccins et Anti-infectieux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti Evaluateur coordonnateur de projet
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Second Représentant français au PRAC de l'EMA
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir...
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Apprenti en Management de La Qualité Et Gestion
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - ** **Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance - Promouvoir la démarche de gestion de risque - Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation...