Ingénieur Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

France, FR FORTIL SUD EST Temps plein
Poste :

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

  • Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l’entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical
  • Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits
  • Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l’entreprise et en informer les personnes pertinentes
  • Piloter l’activité de l’ensemble du service Affaires Réglementaires
  • Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit
  • Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
  • Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
  • Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité.
  • Superviser la matériovigilance

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

Vous devrez être capable de conseiller un client, construire des solutions adaptées à ses besoins et constituer des équipes de pharmaciens ou d’ingénieurs en pharmacie pour gérer les projets.

Vous avez une expérience dans les rôles suivant :

  • Gérer les ressources et les plans de charge des projets
  • Structurer, construire nos offres et proposer différents delivery models
  • Assurer un suivi de la performance opérationnelle et financière de vos projets

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie et justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Entreprise : Cabinet de conseil et Bureau d’Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d’ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir. Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...

  • Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires DM

    il y a 3 semaines

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux

    Il y a 5 mois

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...

  • Chargé Affaires Réglementaires Biocides et Matières Premières Réglementées

    Il y a 2 mois

    France, FR Laboratoire Cooper Temps plein

    Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...

  • Ingénieur chimie réglementaire H/F

    il y a 4 semaines

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D, recherche pour son client, un groupe à taille humaine, qui intervient dans le domaine des lubrifiants, des fluides et des graisses, un Ingénieur réglementaire chimie F/H . Sous la responsabilité du directeur R&D, vous...

  • Ingénieur qualité et affaires règlementaires

    il y a 1 mois

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires règlementaires (H/F) en CDI Rattaché(e) au Directeur général de l'entrepris, vous supervisez et coordonnez le système management de la qualité.Vos missions principales sont de?: - Vérifier et/ou...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR FED Engineering Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

    il y a 1 semaine

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international de plus de 400 experts propose 4 services clés : Réglementaire,...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    France, FR THALES Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Qualité & Satisfaction Client de Thales Microwave & Imaging Sub-Systems et manager d'une dizaine de collaborateurs, vous êtes le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications médicales ainsi que le système de management de la qualité associé et portez la responsabilité PPRC et...

  • Chargé d'affaires règlementaires internationales

    il y a 1 mois

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI pour une société leader sur son marché et ambitieuse. MISSIONS : * Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. *...

  • Responsable Affaires juridiques réglementaires h/f

    il y a 1 semaine

    France, FR SELESCOPE Temps plein

    Poste : Il s'agit de veiller à créer un environnement réglementaire favorable aux activités du secteur et à contribuer aux actions d'influence en : * Contribuant à la rédaction de notes de positionnement et aux actions d'influence (affaires publiques et communication) du syndicat, * Accompagnant et conseillant les adhérents du...

  • Juriste Affaires Réglementaire H/F

    Il y a 5 mois

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Afin de renforcer la Direction Stratégie, des marchés et réglementations, notre client est à la recherche de son futur Juriste Affaires Réglementaire. Vous serez rattaché au Pôle Réglementaire et rejoindrez une équipe de 4 collaborateurs. Vos missions seront variées, vous aurez l'opportunité de : * Contribuer à la définition et...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE et Laboratoires d'analyses. Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES...

  • Assistant(e) R&D

    Il y a 2 mois

    France, FR Bjorg Temps plein

    Poste : Aujourd'hui, nous recherchons notre stagiaire Assistant(e) Affaires Réglementaires, H/F pour Ecotone à compter de Mars 2025 pour une durée de 6 mois. Rattaché(e) à la Responsable Réglementation, vos missions dans l'aventure * Vérifier la conformité d'étiquetage produits * Vérifier les supports de communication (site...

  • Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie

    il y a 1 semaine

    France, FR URVIKA Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un remplacement, le Groupe CTH recherche son futur Responsable des Affaires réglementaires. Responsable Affaires réglementaires- Pôle Chimie (Hygiène) H/F Le pôle hygiène est au coeur de notre stratégie d''entreprise. En lien direct avec les différents services internes (commerce, marketing, R&D, achat, ) vous...