Emplois actuels liés à Chargé de projet qualification et validation H/F - France, FR - ELYSIS CONSULTING
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Chargé de qualification validation projet
il y a 12 heures
France, FR Excelya Temps pleinPrésentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...
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Chargés de qualification Validation
il y a 13 heures
France, FR CONSULTYS Temps pleinConsultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et...
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Chargé Qualification/Validation Equipements
il y a 4 semaines
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement : -Garantir...
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Chargé Qualification/Validation H/F
Il y a 2 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
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Chargé de Qualification
Il y a 3 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Specialiste validation qualification
Il y a 3 mois
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
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Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 3 mois
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Consultant qualification/validation
il y a 1 mois
France, FR HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps pleinPoste : En tant que consultant qualification/validation (H/F) pour le société vos missions seront de : - Soutenir le déploiement des attentes des clients en relation avec les fonctions impliquées et assurer la remontée et la descente des informations issues des relations clients. - Gérer la planification des projets en collaboration avec les...
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Consultant Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 13 heures
France, FR Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous recrutons en CDI dans le cadre de notre développement des profils Consultant Qualification Validation H/F dans le secteur de l'industrie...
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Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F
Il y a 3 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 1 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F ? Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes : Qualification de Performance / Validation - De co-construire la stratégie de QP avec le...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Ingénieur.e Qualification
Il y a 3 mois
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Qualification Validation Pharmaceutique. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Il y a 3 mois
France, FR MEENT-LS Temps pleinBienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...
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Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
Il y a 3 mois
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...
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Compliance Qualification
Il y a 2 mois
France, FR PQE Group Temps pleinAre you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas.Due to our constant growth, we are looking for a Compliance Qualification &...
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Responsable Validation Qualification Produits H/F
il y a 1 mois
France, FR DENIS BARAN RECRUTEMENT Temps pleinPoste : Rattaché·e au Directeur Technologies et Systèmes, votre mission principale consiste à piloter et animer l'équipe qui assure la validation de nos nouveaux produits : Plus particulièrement, vous : - Encadrez une équipe de 10 personnes, Planifiez les activités de validation des produits (hardware et software) ainsi que les programmes...
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France, FR EFOR Temps pleinVous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...
Chargé de projet qualification et validation H/F
Il y a 3 mois
Poste : Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client.
Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.
Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d'équipements.
Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes.
Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d'audit.
Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives.
Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.
Profil : Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
Entreprise : Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d'euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux.
Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est étendu en Ile de France, au Grand Est et à la Belgique.
La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes.
Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l'Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire.
En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International.
