Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F

il y a 3 semaines


NeuvillesurOise, France Hyphen Biomed Temps plein

Pourquoi nous rejoindre ? - Parce que les activités de "Post Market Surveillance" et de vigilance vous passionnent - Parce que vous êtes familier avec les normes et règlements ISO 13485, MDSAP, (EU) 2017/746 - Parce qu'une équipe jeune et dynamique vous attend Votre mission : - Intégrer le département RA/QA où vous participerez à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire et qualité avant et après la commercialisation d'un produit pour en garantir l'application des réglementations - Collaborer aux activités liées aux procédures d'enregistrements, au maintien des autorisations ou déclarations en France et dans certains territoires d'exportation Plus précisément, vous serez en charge de : - Mettre en place, suivre et améliorer le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise - Identifier, analyser et diffuser les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision - Réaliser et suivre les activités de Vigilance - Rédiger et déposer les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes) - Valider les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité - Participer activement aux échanges avec les autorités de santé - Participer aux audits et inspections - Assurer la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenir une documentation fiable et à jour - Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4 dans le domaine biomédical ou équivalent - Vous justifiez d'une expérience professionnelle de minimum 2 ans sur un poste similaire - Vous êtes à l'aise avec le pack Office et maîtrisez l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit - Vous savez travailler avec rigueur et organisation, tout en étant autonome - Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de l'analyse et de la synthèse fait la différence



  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps plein

    Maïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI. Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfumsplus France Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...


  • Asnières-sur-Seine, France LCH Temps plein

    Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un(e) chargé(e) qualité et affaires règlementaires importation distribution H/F. Dans ce cadre et sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous aurez en charge les missions suivantes: - Collecter les données produits : rassembler toute la documentation technique et...


  • Ivry-sur-Seine, France UNIK & CO Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l interface du Marketing et des Achats, vous viendrez en support de l équipe pour le développement des produits à marque de distributeur. Vous serez en charge de: Assurer la relecture et la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Temps plein

    _Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis 25 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 80 pays._ - Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et naturalité que...

  • Charge Affaire Reglementaire

    il y a 12 heures


    Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...


  • Champigny-sur-Marne, France AIREL QUETIN Temps plein

    Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires. Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité. A l’écoute des besoins du marché, nous...


  • Asnières-sur-Seine, France LCH Temps plein

    NOVOMED GROUP se positionne en tant que leader sur le marché français de la distribution de dispositifs médicaux, offrant une gamme complète de produits à travers divers canaux de distribution, notamment les sites web, le téléphone et les catalogues. La société se distingue par ses différentes enseignes, chacune spécialisée dans la fourniture de...


  • Fleurieux-sur-l'Arbresle, France SAFE ORTHOPAEDICS SAS Temps plein

    Offre n° 201LVFY Stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) Dans le cadre de ce stage, vous contribuerez au développement et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité en participant à diverses activités qualité et réglementaires. À ce titre, vous serez amené(e) à : Rédiger et mettre à jour la documentation du...