Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
Partie CMC
Définir la stratégie d’enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires (IMPD, demandes d’AMM, variations, …) en accord avec la stratégie réglementaire définie et les échanges préalables avec les autorités Coordonner la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour l’ensemble des produits (développement & LCM) et des dossiers de Réponses aux Questions correspondants Procéder à la relecture et à l’analyse critique de ces documents en garantissant la stratégie réglementaire définie Mettre en œuvre les requis réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux associés aux produits LFB Organiser les réunions ou interactions avec les différentes autorités sur les aspects CMC post AMM Représenter l’unité CMC & Liaisons réglementaires au sein des équipes projet interdisciplinaires Fournir les informations réglementaires permettant d’assurer la mise à jour des différentes bases de données internes et externesPartie Liaisons réglementaires
Assurer les demandes/renouvellements d’AMM Préparer les soumissions réglementaires des produits en LCM dans les régions UE / Export conformément aux normes réglementaires en vigueur Assurer les obligations réglementaires des produits post-AMM (caducité AMM, retrait d’AMM, statut de commercialisation) Coordonner le suivi des engagements pris auprès des différentes autoritésQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d'un diplôme de Pharmacien ou issu.e d'une formation scientifique de niveau Bac + 5, avec diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires ou équivalent, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum sur les activités CMC.
Anglais courant impératif Maitrise du Pack Office Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnelQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement Compte Epargne Temps Restaurant d’entreprise Salle de sport-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 6 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...
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Chef de projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps pleinDescriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein**Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...
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Alternance affaires réglementaires cosmétique
il y a 1 jour
Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps pleinintérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps pleinVotre mission Akkodis Talent, marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F Vos missions : Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinSeqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps pleinSerez-vous notre futur(e): Alternant Assistant Affaires Règlementaires (H/F) Poste à pourvoir pour une durée d’1 ou 2 ans. Pour accompagner notre équipe en place, vous participez au développement des produits, au référencement et à la validation des matières premières ainsi qu’à la validation des formules conformément à la règlementation...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinPoste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Chef de projet AMOA H/F
il y a 5 jours
Les Ulis, France Sogeti Temps pleinDans le cadre du développement de ses activités, le Pôle IT INDUSTRY de SOGETI part of CAPGEMINI - recrute un Chef de projet AMOA(H/F). Notre pôle est capable de répondre aussi bien sur des offres d’expertises très pointues que sur des projets au forfait avec des engagements en termes de garantie et de maintien en conditions opérationnelles. Nous...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps pleinSerez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...
