Emplois actuels liés à Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires - Paris - Sparta Care

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Poste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...

  • Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Développez votre carrière dans l'industrie pharmaceutique Nous recherchons un Chef(fe) de Projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris. Rôle et responsabilités : Vous serez chargé(e) de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 5 mois

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Directeur Qualité et Affaires RéglementairesTalents Santé recrute un(e) Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité.Réaliser des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Fonction Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. En tant que chargé(e) d'affaires règlementaires, vous serez responsable de l'assistance aux chercheurs dans la préparation et la soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques (ANSM et CPP). Vous devrez...

  • Spécialiste qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Un poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...

  • Expert en Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est un leader dans le développement et la fabrication de...

  • Responsable qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...

  • Responsable qualité et affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Titre du posteResponsable qualité et affaires réglementairesDescription du posteVous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed, le partenaire préféré des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Votre rôle consiste à garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont...

  • Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Ingénieur qualité et affaires réglementairesLe Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI.Rattaché(e) au Directeur général de l'entreprise, vous supervisez et coordonnez le système de management de la qualité.Missions...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de l'entreprise.MissionsGestion et coordination des projets réglementairesPréparation...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CliniquesL'Institut du Cerveau recherche un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires cliniques pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de...

Consultant(e) Qualité et Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois

Paris, France Sparta Care Temps plein

À propos de Sparta Care


Sparta Care est une agence de conseil en Qualité et Affaires Réglementaires, experte dans les Dispositifs Médicaux Numériques (DMN).


Notre mission est d’accélérer l’obtention du marquage CE pour les entreprises les plus innovantes (et inspirantes ) dans le domaine du numérique en santé.


Sparta Care se distingue par son origine : fondée par d'anciens fabricants de DM Logiciels premiers en France a avoir obtenu le marquage CE d'un DMN de classe IIa sous le MDR.

Notre ADN : pragmatisme et implication dans les projets de nos clients.


Sparta Care est issue du startup studio Agora Health qui se donne pour mission d'accélérer la transformation du système de santé : en rejoignant notre équipe, vous évoluerez au sein d’un écosystème dynamique composé de plusieurs startups. Cette expérience vous permettra de côtoyer de près les enjeux et défis du secteur de la e-santé


Les missions


  • Coordonner les équipes de nos clients dans la conduite de projets de mise sur le marché de leurs produits
  • Former nos clients et leurs équipes aux enjeux qualité et réglementaires
  • Accompagner nos clients dans la classification de leur produit, le développement des fonctionnalités de leur produit, la construction de feuille de route réglementaire en harmonie avec les feuilles de route clinique, market access et technique
  • Construire et suivre les dossiers de marquage CE des DM Logiciels de nos clients (premier marquage CE, transition de la Directive 93/42/EEC vers le RDM 2017/745, extension d’un scope…)
  • Rédiger les documents d’un SMQ et d’un Dossier Technique (DT) conformes aux réglementations et normes applicables à nos clients
  • Répondre aux exigences des normes et réglementations applicables à nos clients notamment ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, RDM 2017/745…
  • S’assurer de la mise à jour et révision des procédés, systèmes et produits de nos clients afin d’assurer leur pertinence et leur conformité
  • S’assurer que les processus de conception, développement et maintenance des DM Logiciels de nos client suivent les principes de l'assurance qualité et de la sécurité des utilisateurs
  • Assurer une veille réglementaire continue pour garantir que tous les DM Logiciels de nos clients soient en conformité avec les réglementations et normes applicables
  • Évaluer et gérer les risques associés au cycle de vie des DM Logiciels


Profil recherché


  • Vous êtes détenteur.ice d’un diplôme supérieur en qualité, affaires réglementaires ou domaine similaire.
  • Vous avez une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans la réglementation des DM, idéalement des DM Logiciels.
  • Vous maîtrisez le Règlement Européen des DM 2017/745, les procédures d’évaluation du marquage CE et les normes applicables notamment IEC 62304.
  • Vous avez une excellente capacité de communication (orale et écrite) en français et en anglais.
  • Vous êtes rigoureux.se et pragmatique (vous comprenez la réalité des enjeux des clients et vous savez vous adapter).
  • Vous aimez travailler dans des équipes transverses (business, développeurs, médecins…) et appréciez particulièrement d’accompagner le client de manière pédagogique (vous savez simplifier les concepts et vous défaire du “jargon” réglementaire en adaptant votre discours à votre auditoire).


Avantages


  • Locaux au coeur de Paris (Ile de la cité, en face de la cathédrale Notre Dame)
  • Une mutuelle (Alan), des tickets restaurants et titres de transport
  • Un mixte entre du télétravail et du présentiel


Rémunération selon profil

Pour candidater, merci de postuler directement sur Linkedin.