Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


StCloud, France Ethypharm Temps plein

ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.


Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.


Vous assistez le Responsable de projets dans la construction des dossiers, la mise en place des procédures d'enregistrement sur certaines zones nationales et vous vous assurez du bon déroulement de ces procédures auprès des interlocuteurs.


Vous serez rattaché(e) directement au Responsable de Projets Affaires Règlementaires.


Ce poste sera localisé au sein de notre siège à Saint Cloud (92)


Vos missions :

  • Rassembler et formater les données nécessaires au dépôt de nouvelles demandes d’AMMs et aux demandes de modifications d’AMMs afin de les maintenir en compliance avec la réglementation
  • Participer à la rédaction de certaines parties de dossiers de maintenance des AMMs (renouvellement, lifecycle, variations). Assurer le suivi de dossiers de variations d’AMM auprès de clients ou filiales et auprès des sites de fabrication
  • Participer aux activités de lancement et de maintien sur le marché des AMMs sous titulariat Ethypharm et/ou de ses filiales (vérification des articles de conditionnement, renseignement des bases de données…, en collaboration avec les distributeurs externes ou les filiales)
  • Participer à la surveillance des activités de distribution réalisées par ces sociétés. Vous pouvez être amené(e) à gérer des projets transversaux sur plusieurs zones ou sur un portefeuille de produit donné (ex : mise en conformité des dossiers suite à la parution d'une nouvelle réglementation, suivi de variations spécifiques)
  • Travailler étroitement avec les équipes Industrielles, Qualité, Compliance, Clinique, Pharmacovigilance, et avec les filiales ou les partenaires externes
  • Participer à la veille réglementaire


Votre profil professionnel :

  • Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une formation complémentaire en affaires réglementaires pharmaceutiques
  • Expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique, d'au minimum 2 ans dans un service Affaires Réglementaires.


Votre profil personnel :

  • Anglais professionnel requis
  • Capacités d'analyse et de synthèse
  • Rigoureux et organisé
  • Autonomie
  • Travail en équipe


Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous souhaitez vous épanouir dans un poste engageant au sein d’un environnement dynamique, stimulant et en pleine croissance, n’hésitez plus



  • Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADH Hommes et Stratégie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché/e au Responsable Qualité Site, vous veillez à la conformité de la documentation technique des dispositifs médicaux tout au long de la vie du dispositif (avant et après la mise sur le marché) avec les réglementations applicables ((IS0 9001, ISO et en accord avec les procédures internes. Vous apportez pour cela...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :En tant qu'Alternant(e) Chargé(e) d'Affaires Environnement et Sécurité (H/F/X), vous serez amené(e) à participer à des missions de réalisation d'études réglementaires et environnementales et d'accompagnement de nos clients dans le cadre de leurs projets d'aménagements.A ce titre vous serez amené(e) à participer à : - La...


  • St-Malo, France TIMAC AGRO Temps plein

    VOS MISSIONS Conduire la stratégie et assurer la rédaction complète des dossiers d’autorisations de mise sur le marché de nos produits en lien avec la production végétale pour TIMAC AGRO International et en assurer leur dépôt, obtention et leur maintien. Définir la stratégie de test analytique, puis procéder aux analyses de caractérisation,...


  • St.-Fons, France Elkem ASA Temps plein

    Nous recherchons pour notre service Product Stewardship & Regulatory Affairs un(e) : Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés (F/H) Missions Voué à être rattaché(e) au Manager PSRA EMEA, vous êtes l’interface privilégiée entre le département PSRA et les fonctions Business dans le traitement des questions clients liés aux...


  • St.-Fons, FR Elkem ASA Temps plein

    Nous recherchons pour notre service Product Stewardship & Regulatory Affairs un(e) : Ingénieur réglementaire – Marchés réglementés (F/H) Missions Voué à être rattaché(e) au Manager PSRA EMEA, vous êtes l’interface privilégiée entre le département PSRA et les fonctions Business dans le traitement des questions clients liés aux...

  • charge d'affaires h/f

    il y a 1 mois


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans le secteur de la métallerie, un Chargé d'affaires H/F. Vous évoluez au sein d'une structure au savoir-faire unique en métallerie-serrurerie acier et inox et menuiserie aluminium. Au sein d'une société innovante et fiable, vous êtes au coeur de divers...


  • La Celle-Saint-Cloud, France Ville de La Celle Saint Cloud Temps plein

    A 25 mn de la gare Saint Lazare, La Celle Saint-Cloud, ville de 20 000 habitants, à l'ouest de Paris dans les Yvelines, bénéficie d'un cadre de vie privilégié. La ville de La Celle Saint-Cloud recherche pour sa Direction de l’Espace public, de l’Urbanisme et du cadre de vie **Un(e) chargé(e) des affaires juridiques et foncières** Dans le cadre...


  • ST AVERTIN, France Tractebel Temps plein

    Environnement de travail Au sein de la Direction Nucléaire, vous serez rattaché(e) à l’agence de Tours. Vous interviendrez essentiellement sur les projets liés au Programme sécuritaire et Protection de sites en France et vous serez acteur du développement des études et suivi de la réalisation des projets. Les activités génériques d’un...


  • St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au...


  • St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Rattaché(e) au Directeur et au sein d'une équipe de 4 Chargés d'Affaires, vous avez en charge la préparation et le pilotage de vos chantiers. Au quotidien vos missions sont : - Analyser les besoins de vos clients, rédiger des devis et chiffrer dans la limite de vos délégations- Superviser la bonne exécution des...


  • Saint-Cloud, France Dassault Aviation Temps plein

    **Informations générales**: La structuration de partenariats avec des industriels des pays Clients est devenue une partie incontournable des ventes du Rafale à l’Export. Ces partenariats noués en phase de prospection sont souvent la clé de la finalisation d’un contrat de vente et constitueront dans la phase d’exécution la part essentielle de la...

  • Responsable Corporate QMS

    il y a 3 semaines


    St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, Entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein de...

  • Responsable Corporate QMS

    il y a 3 semaines


    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, Entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein de...

  • Chargé D'affaires Tce

    il y a 5 jours


    Saint-Cloud, France Sofren Temps plein

    Descriptif du poste A ce titre, vos missions seront les suivantes: - Vos connaissances des chantiers de rénovation TCE, vous permettent d'identifier les travaux à mener : ventilation, chauffage, électricité, Second Ouvre et s'appuyer sur différents spécialistes techniques ; - Doté(e) d'une excellente aisance relationnelle, vous piloterez le projet...