ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

il y a 2 semaines


SaintCloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université
Lieu de travail : Saint-Cloud (92)
 
 
Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe :
Universal Medica est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans la conduite de projets d’information médicale, gestion des vigilances, assurance qualité, études en vie réelle.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé. 
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.
 
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
Du conseil à l'opérationnel, les collaborateurs d'Universal Medica Group apportent des solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés aux besoins de ses clients tout en respectant les obligations réglementaires. Dans le cadre du développement continu de notre activité nous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires.
 
Missions
 
Rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d’Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.
 
Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:
  • Préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour la France ou l'international
  • Gestion du cycle de vie des AMM pour la France ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations
  • Analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence
  • Contrôle des éléments promotionnels
  • Accompagnement des clients dans les démarches spécifiques ANSM (état établissement annuel, déclaration commercialisation de spécialité ou caducité d'AMM...)
  • Gestion des activités liées à la loi d’encadrement des avantages et de la transparence santé.
 
Profil
 
Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé…) et suivez une formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5) :
  • Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes 
  • Capacité à être force de proposition
  • Lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques
  • Désir d'apprendre
  • Forte motivation à contribuer activement aux projets
 
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Ref : C100O77514



  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...


  • Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier...


  • Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:3 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **ALT - CHARGE DE PROJET JUNIOR** - H/F** Référence : 8564 APPRENTISSAGE SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la...


  • Saint-Ouen, France CEHTRA Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein

    **Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...


  • Saint-Nazaire, France EMISYS TOULOUSE Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique. A ce titre, vous assurez les missions suivantes: Le suivi des activités règlementaires - Coordination de la constitution des dossiers d AMM...


  • Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...


  • Montbonnot-Saint-Martin, France EVEON Temps plein

    EVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients. EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiques. Fort d’un savoir-faire et de technologies uniques brevetées,...


  • Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...


  • Saint-Denis, France PLACIDOM Réunion Temps plein

    L'entreprisePrésent depuis 25 ans à la Réunion, Placidom Océan Indien accompagne dans leurs recrutements CDD / CDI / Intérim, un large panel d'entreprises de tous secteurs d'activités.Description du posteNotre agence de travail temporaire de St Denis recherche son futur Chargé d’Affaires BtoB (F/H). En collaboration avec la responsable d’agence,...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative. Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan,...