Spécialiste en conformité réglementaire

il y a 4 semaines

AlbysurChéran, France MANPOWER Temps plein

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur international de l’industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d’un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire.Localisation : Alby-sur-ChéranDémarrage souhaité : Dès que possibleDurée : Jusqu'à fin mars dans un premier tempsVotre rôleRattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l’interface directe avec les Affaires Réglementaires locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur.Vos missions principalesDossiers réglementaires (enregistrement, variation, renouvellement)Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants.Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site.Suivi des soumissions, approbations et engagements réglementaires.Rédaction ou support aux réponses aux autorités de santé.Constitution de dossiers "GMP compliance review".Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC.Dispositifs médicaux & cosmétiquesMise à jour du dossier technique des DM.Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications).Activités site & conformité réglementaireVeille réglementaire et alertes internes.Mise en œuvre des changements réglementaires (MOVEX, CC…).Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA.Coordination du plan annuel de variations réglementaires.Validation des spécifications produits finis et programmes de stabilité.Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site.Support inspections, enregistrement du site, revues annuelles produit.Analyse des écarts entre la pratique et les dossiers approuvés.Organisation des activités de conformité, respect du budget RA.Santé – Sécurité – EnvironnementRespect des procédures HSE du site.Signalement de toute situation dangereuse.Participation à l’amélioration continue des pratiques.Profil recherchéBac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou QualitéExpérience de 2 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l’industrie pharmaceutiqueMaîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oralSolides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communicationAutonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratifRémunération : 37 000 à 43 000 € brut/an (selon profil)Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature

  • Spécialiste en conformité réglementaire

    il y a 3 jours

    Alby-sur-Chéran, France Manpower Temps plein

    Manpower Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spécialiste en conformité réglementaire Manpower Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous...

  • Spécialiste en conformité réglementaire

    il y a 1 semaine

    Alby-sur-Chéran, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...

  • Spécialiste en conformité réglementaire

    il y a 7 jours

    Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients,acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e)Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...

  • Coordinateur des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Alby-sur-Chéran, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd'hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s'appuie sur 700 agences d'intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

    il y a 3 jours

    Ivry-sur-Seine, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour gérer la conformité des dispositifs médicaux et soutenir l'expansion internationale. Avec au moins 8 ans d'expérience en affaires réglementaires, le candidat doit avoir une excellente maîtrise des réglementations sur les dispositifs...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Ivry-sur-Seine, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale et affiche une belle croissance depuis plusieurs années. Nous recrutons pour notre client un Spécialiste Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux (H / F) afin de soutenir l'expansion internationale et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits DM. Le poste est...

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...

  • Responsable Conformité Règlementaire H/F

    il y a 3 semaines

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...

  • Specialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires

    il y a 2 jours

    France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps plein

    Informations générales Référence AFA-1502   FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et...

  • Responsable conformité règlementaire

    il y a 7 jours

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...