Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 1 semaine
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur international de l’industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d’un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire.Localisation : Alby-sur-ChéranDémarrage souhaité : Dès que possibleDurée : Jusqu'à fin mars dans un premier tempsVotre rôleRattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l’interface directe avec les Affaires Réglementaires locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur.Vos missions principalesDossiers réglementaires (enregistrement, variation, renouvellement)Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants.Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site.Suivi des soumissions, approbations et engagements réglementaires.Rédaction ou support aux réponses aux autorités de santé.Constitution de dossiers "GMP compliance review".Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC.Dispositifs médicaux & cosmétiquesMise à jour du dossier technique des DM.Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications).Activités site & conformité réglementaireVeille réglementaire et alertes internes.Mise en œuvre des changements réglementaires (MOVEX, CC…).Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA.Coordination du plan annuel de variations réglementaires.Validation des spécifications produits finis et programmes de stabilité.Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site.Support inspections, enregistrement du site, revues annuelles produit.Analyse des écarts entre la pratique et les dossiers approuvés.Organisation des activités de conformité, respect du budget RA.Santé – Sécurité – EnvironnementRespect des procédures HSE du site.Signalement de toute situation dangereuse.Participation à l’amélioration continue des pratiques.Profil recherchéBac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou QualitéExpérience de 2 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l’industrie pharmaceutiqueMaîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oralSolides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communicationAutonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratifRémunération : 37 000 à 43 000 € brut/an (selon profil)Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature
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Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 2 semaines
Alby-sur-Chéran, France Manpower Temps pleinManpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...
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Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 1 semaine
Alby-sur-Chéran, France Manpower Temps pleinManpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...
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Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 7 jours
Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Temps pleinManpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients,acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e)Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...
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Responsable Conformité Règlementaire H/F
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...
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Responsable Conformité Règlementaire H/F
il y a 2 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous...
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Specialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires
il y a 2 jours
France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps pleinInformations générales Référence AFA-1502 FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et...
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Responsable conformité règlementaire
il y a 6 jours
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Ingénieur HSE
il y a 2 semaines
Vitry-sur-Seine, France SOM - Ortec Group Temps pleinNotre agence SOM Paris située à Saint-Denis (93) intervient sur des projets complexes en maintenance, ingénierie multi technique et management de projet, dans des environnements industriels exigeants. Intégré(e) au site de production pharmaceutique de notre client basé à Vitry-sur-Seine (94), vous interviendrez au sein de l'équipe HSE dédiée au...
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Ingénieur HSE
il y a 2 semaines
Vitry-sur-Seine, France SOM - Ortec Group Temps pleinNotre agence SOM Paris située à Saint-Denis (93) intervient sur des projets complexes en maintenance, ingénierie multi technique et management de projet, dans des environnements industriels exigeants. Intégré(e) au site de production pharmaceutique de notre client basé à Vitry-sur-Seine (94), vous interviendrez au sein de l'équipe HSE dédiée au...
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Ingénieur HSE
il y a 2 semaines
Vitry-sur-Seine, France SOM - Ortec Group Temps pleinLe Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique, etc. SOM est la filiale du Groupe ORTEC spécialisée en ingénierie depuis plus de 40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans la...
