Responsable Conformité Règlementaire H/F
il y a 2 heures
Rattaché(e) au Responsable du service Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités principales seront : - Veiller à la conformité réglementaire des produits et de l'établissement pharmaceutique. - Coordonner des activités d'enregistrements et/ou inspection/ affaires pharmaceutique. - Apporter ses connaissances réglementaires dans le cadre de tous nouveaux projets ou produits sur le site d'Amboise. - Participer à la rédaction des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des différentes autorités. - Suivre financièrement les demandes hors routine (du chiffrage au purchase order). Dans ce cadre vous serez amené à : - Collecter et mettre en forme de la documentation technique nécessaire aux dossiers d'enregistrement des clients par rapport à la réglementation en vigueur et aux pratiques internes - Apporter une expertise réglementaire à la fonction nouveaux produits internes ainsi qu'à nos clients - Participer à l'évaluation des impacts des change control dans le cadre de variations réglementaires - Participer à l'élaboration de l'Etat des lieux Annuel d'établissement, des déclarations de modification - Participer à l'élaboration de la déclaration concernant les Matières premières à usage Pharmaceutiques, à la gestion des substances réglementées (stupéfiants et psychotropes). - Participer aux audits internes (auto- inspections), être un interlocuteur lors des audits clients et inspections réglementaires, participer au suivi et à la réalisation des actions identifiées. - Valider les codes dans l'ERP après avoir vérifié leur applicabilité afin d'autoriser la mise en production
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Responsable conformité règlementaire
il y a 2 heures
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinFAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...
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Spécialiste en conformité réglementaire
Il y a 13 minutes
Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Temps pleinManpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients,acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e)Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...
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Spécialiste en conformité réglementaire
Il y a 21 minutes
Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Temps pleinManpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recrutons pour l'un de nos clients,acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e)Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), dans le cadre d'un...
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...
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Chargé Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...
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Chargé validation des systèmes informatisés H/F
il y a 7 jours
Pocé-sur-Cisse, France EXPERT & MANAGER Temps pleinEXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province. Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps pleinRattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...
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MANAGER CONFORMITE REGLEMENTAIRE PRODUITS
il y a 4 jours
Is-sur-Tille, France Groupe SEB Temps pleinJob Type : CDI | Temps pleinCity : Is-sur-tilleProche de vous partout dans le MondeLe Groupe SEB est la référence mondiale du petit équipement domestique et du café professionnel grâce à son portefeuille de 35 marques emblématiques telles que Tefal, Seb, Rowenta, Moulinex, Calor, Lagostina, Krups, All Clad, WMF, Emsa et Supor. Présent dans pays, nous...
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Ingénieur HSE
il y a 7 jours
Vitry-sur-Seine, France SOM Paris Temps pleinBrand descriptionLe Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique, etc.SOM est la filiale du Groupe ORTEC spécialisée en ingénierie depuis plus de 40 ans. Nous accompagnons les grands...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps pleinL’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...
