Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires pharmaceutiques

Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...

Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...

Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...

Descriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...

Fabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...

Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l’entreprise et impliquée dans l’innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. **Principales activités**: Au sein de la Direction Affaires...

Descriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...

Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...

Descriptif du poste Descriptif de la mission: - ‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...

Descriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...

Affaires réglementaires :met en œuvre la stratégie réglementaire du marché opérationnel d’Exeltis Santé pour garantir l’application des réglementations et législations des médicaments, des compléments alimentaires et des dispositifs médicaux pour leur enregistrement/déclaration et exploitation :participe à l’élaboration du planning des...

**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

Descriptif du poste **Management de la Qualité**: - Participer à la définition de la Politique Qualité (définition des objectifs, des moyens, des modalités de contrôle et d'audit à mettre en œuvre, ) - Organiser et coordonner la revue annuelle de direction - Gérer le système documentaire - Réaliser les audits internes et externes (analyse des...

Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...

Descriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...

CDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, NUXE n’a...

**Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...

_**Descriptif du poste**_ Pour accompagner la structuration de notre Département R&D, nous recherchons un(e) Responsable pour le Pôle Qualité, Affaires Réglementaires et Sécurité dont les principales missions seront les suivantes: - Accompagner la Direction Générale dans la réorganisation du Pôle (structure cible, processus clés, outils, people...

CDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: - Assurer le management d’une équipe de 6 personnes, - Définir les priorités et objectifs des activité du Service Réglementaire, - Concevoir une stratégie et la mettre en œuvre via des plans d'actions en lien avec les activités...