Chargé Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive):
- Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**:
- Participer aux Comités des **Change Control**.
- Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre réglementaire nécessaires aux **dépôts des renouvellements**.
- Suivre le statut d'**enregistrement de chaque variation**.
- ** Rédiger les Modules 2 & 3 **des dossiers de variation.
- Rédiger les réponses aux questions des autorités de santé
Profil recherché
**Profil recherché**:
- Formation bac+ 5 scientifique - PharmD ou diplôme équivalent.
- Vous avez une première expérience réussie (d’au moins 1 an) **en life cycle management** sur les médicaments biologiques **type vaccin**.
- Vous justifiez d'une expérience d’**au moins de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC**.
- Vous assurez la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.
- Vous pratiquez **impérativement l’anglais couramment (écrit et oral)**.
- Vous êtes un(e) excellent(e) communiquant(e).
- Vous êtes organisez et de pragmatique.
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Change control
Droit des affaires
**Voir plus**
Entreprise
**Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization)**, spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d'études cliniques, pré et post market.
Depuis 2014 nous faisons partie de la famille **Alten**. Nous nous développons en **France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US,...** avec toujours des perspectives de s'élargir à l'international.
**Aixial Group,** intervient sur des modèles d'oustousing et insourcing pour les activités d'opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR...pour **des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition...**
**Aixial Group** continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laurent ALFONSO - _SENIOR RECRUTER_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Partiel possible
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 3 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Lyon, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...
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Cmc Manager
il y a 4 semaines
Lyon, France Amolyt Pharma Temps pleinDans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à...
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Gra Cmc Manager
il y a 1 mois
Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont...
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Manager Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinLe groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chef de projet – CMC H/F
il y a 1 mois
Lyon, France Aixial Group Temps pleinChef de projet – CMC H/F AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef de projet – CMC H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Mettre à jour la documentation du projet si nécessaire, y compris la charte du projet, la liste des parties prenantes, etc. Organiser et gérer le site MS Teams du...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 16 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 49 K€ sur 13 mois **Profil** : Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
