Pharmacien Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois


Lyon, France Page Personnel Temps plein

Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP ;
- Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : Préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ;
- Activités de filiale France : Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires ;
- Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activités règlementaires.

Pour ce poste de Pharmacien en Assurance Qualité, vous devrez être Pharmacien Thésé minimum, vous justifiez d'une première expérience d'au moins un an acquise en assurance qualité ou en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel et avez une bonne connaissance des BPF dans un environnement exigent.

De plus, vous devrez justifier d'un anglais opérationnel.

Notre client, un grand Groupe de renom, évoluant dans le secteur de l'industrie du médicament humain est à la recherche d'un profil de Pharmacien en Affaires Réglementaires pour son service Europe et France.

Rémunération selon profil.



  • Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon 1er, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...


  • Lyon, France Ad Hominem Temps plein

    **Client**: Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES experimenté en tant que PRI LABP EXPLOITANT Site 69 REGION LYON **Poste**: Pharmacien Affaires Réglementaires Expérimenté : PRI B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ; Missions - gérer les relations...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...


  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...


  • Lyon, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Nous...


  • Lyon, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...


  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à l'un des Responsables Pôle Qualité Produit, vous avez la responsabilité de la qualité d'une gamme de produits. Vos missions seront: - Etre le garant, pour le Laboratoire de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des lots distribués, - Assurer l'ensemble des activités qualité de votre gamme : Audits qualité des sous -...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


  • Lyon, France Valneva Temps plein

    Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux.Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques...