Attaché Scientifique Et Réglementaire Gestion Des

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact patient.

**Activités principales**
En binôme avec le deuxième attaché scientifique et réglementaire (ASR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, l’ASR gère les déclarations de tension d'approvisionnement, rupture et d'arrêt de commercialisation:

- Recueillir l'information transmises par les fabricants ;
- Réceptionner et enregistrer ces informations dans une base de données dédiée ;
- Vérifier via l'analyse de risque, l'impact patient ;
- Réaliser l'objectivation à la mise en ligne en lien avec l’équipe produit en charge du DM ou DMDIV ;
- Echanger avec les fabricants, opérateurs du marché afin de récupérer un maximum d’informations en leur possession concernant ces tensions, ruptures ou arrêts de commercialisation ;
- Mobiliser les réseaux d'expertises (experts externes, participants au groupe contact, contacts au sein des CNP de la FSM) pour l'évaluation de la situation et l'identification des acteurs du marchés pouvant suppléer ;
- Interroger les fournisseurs notamment en cas de pénurie ;
- Présenter le dossier dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et ou un directeur (réunion Casar, CTP, groupe contact,...) ;
- Préparation des éléments de communication aux parties prenantes
- Piloter le dossier et le suivre jusqu'à sa clôture ou le co-piloter avec l'équipe en charge de gérer la tension, rupture ou l'arrêt de commercialisation.

Coordonner les actions du processus:

- En rédigeant des courriers et des décisions;
- En pilotant les dossiers de tension d'approvisionnement, rupture ou d'arrêt de commercialisation ;
- En veillant à la traçabilité de la documentation et des décisions ;
- En assurant la notification des décisions et annexes à l'issue du processus ;
- En mettant à jour les bases de données et les outils de pilotage de l'activité.

Participer au processus d'élaboration de la décision:

- En participant à l'élaboration et la validation du compte rendu de certaines réunions ;
- En participant à la rédaction de support d'information pour la réunion ;
- En assurant la prise d'une décision au cours de la réunion.

Participer aux réunions du groupe contact et du groupe de travail ruptures.

**Activités secondaires**

Assurer un rôle d'interlocuteur sur son domaine vis-à-vis des demandeurs externes:

- En répondant par téléphone aux interlocuteurs externes, fabricants et opérateurs du marché ;
- En alertant les équipes en internes des sujets pouvant les concerner.

Rapporter et échanger les dossiers au niveau Européen quant nécessaire.

Participer à l'élaboration de référentiels, du processus selon l'ISO 9001 et des procédures, recommandations ou de guidances.

**Profil recherché**:

- Formation / Diplôme:
De niveau Bac +3 minimum
- Expérience professionnelle requise:
Expérience minimum de 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et /ou les activités de soins hospitaliers.
- Compétences clés recherchées:
Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Autonomie, sens de l’organisation, gestion et coordination de projet
- Utiliser les outils informatiques de son domaine
- Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro

Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle MOSAIQ

Collaborations internes et externes : Référent règlementaire, Evaluateurs et managers DMCDIV / DRD /Casar

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE2

Emploi repère : Attaché scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : Saint-Denis

A l’attention de Lesly AVAL BEAS
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDD

Categorie : Administration - Gestion

Localisation : Saint-Denis

  • Attaché Scientifique Et Réglementaire Gestion Des

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact patient. **Activités principales** En...

  • Attaché Scientifique Et Réglementaire Gestion Des

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Vulbas, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Saint-Vulbas (01) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 45 000€ brut annuel intégrant le 13èmeet 14ème mois **Profil** : Bac + 5 biologie en expérimentation animal A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! Une...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge : è Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Evaluateur Réglementaire

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Scientifique en Réglementation de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur ScientifiqueDétails du poste :L'ANSM cherche un Evaluateur scientifique pour coordonner les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale. Cette personne sera responsable de l'appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers et participera aux réunions de suivi d'activité.Activités principales...

  • Collaborateur Apprenti Réglementaire de Projet

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Apprenti Réglementaire L'Apprenti Réglementaire sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes du GIO. Il contribuera à la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menés par l'ANSM. Activités - Pilotage et coordination des dossiers du guichet innovation et orientation ; - Aiguillage des...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Apprenti en Pilotage de Données Scientifiques

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Piloter les données scientifiques issues des accès dérogatoires afin de les exploiter en tant que données en vie réelle et en complémentarité avec les autres données disponibles (essais cliniques, bibliographie, etc). **Activités principales** Systématisation de la mise en place des protocoles...

  • Analyste Information Scientifique Pharmaceutiques

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’analyste information scientifique alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques. **Activités principales** Participer aux projets liés à la conception et l’évolution...

  • Responsable Du Centre Culturel Du Sud

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein

    **Attaché de Conservation du Patrimoine ou Attaché Territorial**: **REF974241009000012**: - **Catégorie **:A - Culturelle - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Attaché de Conservation du...

  • Responsable Scientifique en Santé Publique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du PosteLa Haute Autorité de santé (HAS) recherche un Responsable scientifique en santé publique pour rejoindre son service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV). Cette fonction est chargée de coordonner l'activité du service, en lien avec le chef de service et deux autres adjoints.Missions GénéralesRéaliser...

  • Evaluateur Gestion Du Signal

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Responsable Du Muséum D’histoire Naturelle

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein

    **Attachés Territoriaux de conservation du patrimoine**: **REF974241031000012**: - **Catégorie **:A - Culturelle - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: **par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) **Responsable du Muséum d’Histoire...

  • Apprenti en Gestion Des Données Des Produits de

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Opérateur Médical Et Scientifique

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Durée** : CDD / CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale **Universal...