Assistant Affaires Reglementaires

Il y a 2 mois


SaintLaurentduVar, France Horus Pharma Temps plein

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France. La société commercialise un portefeuille large de plus de 50 médicaments, dispositifs médicaux, produits de santé, compléments alimentaires destinés aux affections de l’œil et des paupières.

Grâce à une forte dynamique d’innovation et de lancements, le laboratoire compte près de 200 collaborateurs et détient aujourd’hui une part de marché de plus de 12% en France. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent dans 10 pays européens. A l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que leur passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.

**VOTRE RÔLE**:
Au sein de l’unité Affaires réglementaires, vous apporterez votre support aux activités de demande ou de maintenance d’Autorisations de Mise sur le Marché pour l’Europe.

**Vos principales missions seront les suivantes**:

- ** Coordonner les activités d’enregistrement Européen des nouveaux produits pharmaceutiques et toutes activités règlementaires post-AMM**
- Préparation et suivi des dossiers de demande d’AMM et de variations en Europe
- Soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés
- Compliance documentaire et soumission des dossiers de remboursement
- Coordination Handicap Zéro et Vidal
- Gestion du classement & archivage des dossiers d'AMM et de tout document réglementaire
- Mise à jour des bases réglementaires internes avec support apporté au Responsable des vigilances et information médicale (soumissions des PSURS, suivi SDEA et du portefeuille XEVMPD)
- **
**Publishing des activités réglementaires**
- ** **Compliance documentaire et préparation des séquences eCTD (enregistrement, variation, PSUR)
- **
**Coordonner la mise en place du futur RIMS**

**VOTRE PROFIL**

Vous disposez d’une formation de niveau Bac +2 et vous avez une expérience de 4 ans minimum sur des missions réglementaires, vous permettant de justifier des compétences suivantes:

- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

Aussi, vous appréciez le travail en équipe.

**NOS AVANTAGES**:
Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions en privilégiant fortement la promotion interne. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce afin de développer pleinement leur potentiel professionnel.

**COMMENT POSTULER**:



  • Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    **Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, dans l’univers des dispositifs médicaux, **1 ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable opérationnel vous aurez la charge de: - Analyser les problèmes signalés, déterminer et demander les...


  • Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...


  • Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Orapi Temps plein

    **Mission**:Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes:- Garantir la conformité réglementaire des produits du...


  • Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...


  • Saint-Cloud, Île-de-France CATENON SARL Temps plein

    Descriptif du posteRattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.Vos missions seront d'/de:- Assurer la conformité réglementaire des produits et...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...


  • Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **235343** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée...


  • Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps plein

    Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...


  • Saint-Martin-Belle-Roche, France Régilait Temps plein

    Avec plus de 70 ans d’expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...