Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 2 mois
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).
Nous recherchons un(e) **Chargé Affaires Réglementaires - Information produit H/F **pour un CDDjusqu’au mois de septembre 2025.
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l’information produit des AMM (autorisation de mise sur le marché) nationales.
**Vos principales missions sont**:
- Assurer un suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow,
- Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l’information médicale (DMI) en relation avec les Autorités de Santé et les Core Safety Information (EUCSI) de l’entreprise,
**Support DMI Nationales**
- Préparer les séquences eCTD (Pharmaready)
- Effectuer les actions faisant suite à l’approbation des DMI en procédure nationale (notamment archiver les annexes Word et PDF, réaliser le mail de diffusion et mettre à jour les bases de données TWONA et KNITIV, et de la GED) à l’exception de la validation des textes, conformément au mode opératoire en vigueur.
- Effectuer le dépôt CESP et les communications associées au dépôt.
- Suivre et remplir les bases de données associées.
**EUCSI**
- Mettre à jour le planning EUCSI.
- Compléter le formulaire de comparaison et effectuer les analyses nécessaires conformément au mode opératoire en vigueur.
- Envoyer les formulaires complétés et signés dans les délais impartis.
- Suivre et remplir les bases de données conformément au mode opératoire en vigueur.
- Initier les demandes d’abrogation le cas échéant auprès du Responsable Affaires Réglementaires.
**Suivi et revue des articles de conditionnement**
- Création des changements d’article de conditionnement selon la procédure en vigueur.
- Préparation et transmission des textes selon la procédure en vigueur.
- Revue de la version 1 des articles de conditionnement.
**Activités back-up**
- Activités liées aux missions du Coordinateur/trice Affaires Réglementaires Article de conditionnement.
**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 an d’expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling.
Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous êtes intéressé(e) par l’information médicale. Vous avez le sens du contact et du relationnel.
Vous avez un niveau d’anglais courant.
**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 10 mois
Rémunération : 39 000,00€ à 42 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
- Véhicule de fonction
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : Télétravail hybride (69007 Lyon 7e)
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Charge D'affaires Btp
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France LIP CDD CDI Lyon Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 160 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. Nos Chargés d'affaires de la branche LIP Industrie Bâtiment recrutent des professionnels du gros œuvre et du second œuvre, des travaux publics, des espaces verts et de l'industrie. LIP CDD/CDI,...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 2 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...
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Charge Affaires Reglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Elitys Temps pleinDans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Charge D'affaires Electricite
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France LIP CDD CDI Lyon Temps pleinAvec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos experts des agences Industrie & Bâtiment se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du gros œuvre, du...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Vos missions**: **Enregistrement**: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Charge D'affaires Btp
Il y a 6 mois
Lyon 3e, France LIP CDD CDI Lyon Temps pleinAvec 160 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos experts des agences Industrie & Bâtiment se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du gros œuvre, du second...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France LSI PARIS Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...