CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
il y a 4 semaines
Détail du poste
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments
Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires, biocides et préparations dangereuses), sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires de ce pôle
Vous serez plus particulièrement en charge des dossiers réglementaires des produits sous statut médicaments et dispositifs médicaux, en Europe et à l’export
Vous aurez pour principales missions :
-Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d’enregistrement associés selon la stratégie définie ;
-Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d’enregistrement ;
-Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
-Dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours (AMM, notifications,…) ;
-Vérification de la conformité de l’étiquetage et autres supports de communication d’un produit et son environnement ;
-Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
-Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients,… ;
-Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
-Participation à la mise à jour des outils et des procédures en lien avec son domaine d'activité ;
- Gestion documentaire (Classement papier & informatique, archivage, procédure,…)
-Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
-Participation et contribution à la veille.
Profil
Issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une première expérience en Affaires réglementaires, dans l’enregistrement de médicaments et dispositifs médicaux à l’international, éventuellement en France et UE.
Maitrise pack office.
Anglais exigé (oral, écrit). La maitrise d’une seconde langue serait un plus.
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Ouen-l'Aumône, France Fontarome (Flavors) Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
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Saint-Ouen-l’Aumône, Pontoise, France Fontarome Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
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Saint-Ouen-l’Aumône, France Fontarome Temps pleinActeur de premier plan dans la création et la fabrication d’arômes pour tous les secteurs de l’industrie alimentaire, Fontarome, filiale du groupe Technico Flor (230 salariés, 60 millions de CA) est présent en France et dans plus de 60 pays dans le monde.Au sein de notre usine basée à Saint Ouen l’Aumône (95 Val d’Oise), nous recrutons Un...
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Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Saint-Thonan, France LESSONIA Temps pleinChargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 7 jours
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
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Chargé(E) en Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps pleinMédipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Emballage
il y a 4 semaines
Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps pleinDescriptif du poste **Mettez en œuvre vos apprentissages et votre expérience au sein d’une entreprise de l’Economie Solidaire et Sociale !** Vous serez intégré(e) au sein de l’équipe Packaging dans le cadre de la nouvelle loi sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR) pour répondre aux besoins de nos clients. **Missions...
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Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 3 jours
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 4 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Chargé d'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 2 jours
SAINT-BONNET-DE-MURE, France ASAP WORK Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps pleinPionnier des biotechnologies, le **Groupe Greentech** crée des ingrédients actifs de haute technologie depuis des sources naturelles issues des mondes végétaux, marins et microbiens. Adressées à de grands marchés (cosmétique, pharmacie, nutraceutique, agro-alimentaire, agronomie et environnement), les innovations du Groupe Greentech représentent des...
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Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...
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Chargé d'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 3 jours
SAINT-BONNET-DE-MURE, 69720, Lyon, France ASAP WORK Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 4 semaines
Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps plein**Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la réglementation cosmétique...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps pleinSalut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...