Chargé.e Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing:

- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes:

- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDD
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé.e Affaires Réglementaires au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB, vous serez chargé.e de :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien à la...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et apporterez votre soutien à la constitution, au dépôt et au suivi...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 4 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Dans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. Vous...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe de Contrôle Documentaire et Publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales responsabilités : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres départements...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe dédiée au contrôle documentaire et à la publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales responsabilités : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe de Gestion Documentaire et Publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vos responsabilités principales incluront : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres départements...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, en tant que Chef de projet affaires règlementaires. Vos missions principales seront de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    Descriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    Il y a 4 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    **Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.Coordonner la...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe.ResponsabilitésVous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...