Chargé.e Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing:

- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

Contrôle Qualité Documentaire
- Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes:

- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    Descriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    Il y a 6 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...

  • Chargé.e d'Affaires Réglementaires Chimique/Détergence H/F/X

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Groupe Rocher Temps plein

    Rejoignez l'équipe de Groupe Rocher et découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe de spécialistes en conformité réglementaire.En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires Chimique/Détergence H/F/X, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des produits ménagers d'entretien et de nettoyage dans un...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    **Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 5 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    Il y a 6 mois

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...

  • Chef de projet affaires règlementaires

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se déclinent comme suit...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...