Chargé Des Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

Descriptif du poste

Notre société est à la recherche de son/sa futur(e):
CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes.

Vos missions seront les suivantes:
Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
Participer à la mise en place d'un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;
Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;
Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
Assurer avec l'équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;

Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.

Profil recherché

Vous:
Etes titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical et vous possédez une première expérience dans un poste similaire (alternance, CDD...) ;
Maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;
Maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais ;
Avez de bonnes capacités d'analyse et une aisance rédactionnelle ;
Etes d'un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d'organisation.

Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Dynamisme

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Microsoft Office
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays.

Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.

Rejoindre Eurobio-Scientific c'est donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d'une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.

Notre devise ? Creating succes together

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu)
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

LOCATION-BAIL DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE ET DE PRODUITS SIMILAIRES, À L'EXCEPTION DES ¿UVRES SOUMISES À COPYRIGHT



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...


  • Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    **Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...


  • Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction - Apporter son soutien à la constitution, au...

  • Chargée D'affaires

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France GROUPE NAT Temps plein

    Groupe N.A.T propose à ses Clients (collectivités locales, exploitants de réseaux, entreprises de travaux, particuliers, etc.) une offre unique, éthique et responsable afin de les accompagner dans la gestion de leurs obligations réglementaires et la réalisation de leurs projets de travaux. Nous sommes une entreprise en pleine expansion, qui se...


  • Les Aires, France Vygon Temps plein

    Rattaché au Directeur de site sur notre site des Aires (34), vous serez le support de l'équipe R&D pour les aspects réglementaires et méthodologique dans la gestion des projets de développements et de modifications de produit (Change Control). Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la mise en conformité de dossiers techniques CE...


  • Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps plein

    Serez-vous notre futur(e): Alternant Assistant Affaires Règlementaires (H/F) Poste à pourvoir pour une durée d’1 ou 2 ans. Pour accompagner notre équipe en place, vous participez au développement des produits, au référencement et à la validation des matières premières ainsi qu’à la validation des formules conformément à la règlementation...


  • Issy-les-Moulineaux, France France Lab Temps plein

    Qui sommes-nous? En tant qu’experts de la beauté, nous accompagnons nos clients tout au long de la démarche au niveau stratégie, conception, développement, fabrication et distribution. Marketing, Design packaging, R&D, Développement, Achat, Production, Qualité, Réglementaire...nos équipes travaillent ensemble afin de concevoir des produits...


  • Nueil-les-Aubiers, France Science and Nature Laboratory SAS Temps plein

    **Nous vous proposons** **Type de contrat** : Stage **Durée du contrat** **:6 Mois **Date de début du contrat** : Dès que possible **Lieu** : NUEIL LES AUBIERS - *** **Salaire** : Selon le profil **Nombre de poste** : 1 **Serez-vous notre futur(e)**: **Stagiaire Assistant Affaires Règlementaires** **(H/F)** - Poste à pourvoir dès que possible en...


  • Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Au sein de l’équipe nonclinical drug safety (toxicologie et pharmacologie de sécurité), vous contribuerez à l’organisation des données nécessaires à mise en place de la stratégie de développement de la sécurité nonclinique des médicament IPSEN. - Compiler pour les différents produits du portefeuille IPSEN toutes les interactions avec les...


  • Les Ulis, France Chubb Temps plein

    **Finalité du poste : garantir la bonne réalisation des chantiers d’installation de systèmes incendie. Garantir la conformité du chantier au regard du contrat signé avec le client (coûts, délais).** **Poste comportant une partie terrain importante** Vous reportez au Responsable technique de l’agence des Ulis et gérez le périmètre de l’Ile...

  • Chargé D'affaire CVC

    Il y a 7 mois


    Les Ulis, France LTd Temps plein

    **Présentation de l'agence**: Ltd compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l’International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé sur une procédure de recrutement rigoureuse et...


  • Les Ulis, France LTd Temps plein

    **Présentation de l'agence**: Ltd compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l’International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé sur une procédure de recrutement rigoureuse et...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Les Ulis, France EES DYNAE Temps plein

    **CHARGE D’AFFAIRES H/F** Au sein du groupe EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES - CLEMESSY, la société **EES - DYNAE** est leader français dans le domaine du diagnostic des machines tournantes et des équipements électriques: - Prestations de diagnostic vibratoire et électrique des machines tournantes, thermographie infra rouge - Fourniture de logiciels et...