Assistant Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Lyon e, France Adecco Temps plein

**Votre mission**:
**ADECCO Lyon Pharma** recherche un Assistant Affaires Réglementaires H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM leader dans le domaine de la santé animale.

La mission se situe au Siège à Saint-Priest.

**Vos missions**
***:

- Recueil d’information, coordination, exécution et maintenance des processus généraux des Affaires réglementaires biologiques Lyon LPA (y compris auto inspection, détection et résolution des problèmes, analyse des causes premières, et surveillance des tâches quotidiennes) tels que:

- Comptabilité (budget, commandes, suivi avec finance France), des contrats consultants et experts, des déplacements.
- Qualité et d’indicateurs de performances (SOP du service, rédaction fiche consigne, dossier de section, indicateurs et mesures et HSE.
- Communication du flux d’information en intra équipe (com. directe, gestion digitale, gestion des accès digital, archivage, en lien avec Global Innov France, Global RA, BI France).
- Traitement des courrier généraux (anglais ou français), saisie DAVID et systèmes RIM, selon les procédures.
- Soutien des responsables d’équipes : organisation de réunions, de supports et évènements, planning général présence, suivi des dossiers, gestion des ressources humaines (accueil, départ, événement, droit accès).
- Recueil d’information, coordination, exécution et maintenance de processus spécifiques à la fonction affaires réglementaires modalités technique biologiques en Europe tels que:

- Process saisie, analyse et suivie des FTE et fees selon besoins exprimés recueillis auprès des managers et heads dans les outils de la division (explore, timecard)
- Formulaires interne technico réglementaire (par exemple demande certificats GMP ou exports en lien avec GRA international, formulaire de demande de PV, dictionnaire RIM)
- Projets et Produits : dossiers et documents spécifiques et mise en formes selon procédure ne vigueur
- Evénement équipes et supports digital (par exemple reunion Ing/lyon ou monde Bio modalité technique ), Maintenance des outils de reporting d’activités réglementaires
- Circulation information / draft pour commentaire provenant des trade association Eur Ph, SIMV, AH Europe etc...
- Amélioration continue du fonctionnement du service: propose, appuie les initiatives en lien avec les sujets ci dessus, anticipe, prend en charge les définitions des besoins des utilisateurs, la proposition de solution, la prise en charge des tests, notamment dans la transformation digitale du service

**Nous vous proposons**:
Horaires : Horaire de journée

Démarrage : Septembre 2023

Durée : 5 mois

Rémunération : 15.864€ T/H + 13eme et 14eme mois. Indemnité de déplacement ou remboursement à hauteur de 80 % sur l'abonnement des transports en commun.

Restaurant d'entreprise

Postulez en ligne avec un CV à jour

**Votre profil**:

- BTS assistante de direction - numérique
- Notion scientifique/ Biologie est un plus

Maitrise de Word Pdf excel etc

**A propos de nous**:
Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie



  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions: **La gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export**: - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de l'activité, - Préparer les documents requis et les transmettre aux différents interlocuteurs, - Suivre la progression...


  • Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon 7e, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco recrute pour Sanofi Genzyme à Lyon 7ème un Responsable des affaires règlementaires H/F. Missions du poste: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control - Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents...


  • Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...


  • Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

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  • Lyon 7e, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco est à la recherche d'un/d'une Responsable Affaires Réglementaires (h/f) dans le secteur pharmaceutique. Il/Elle prendra en charge: - La rédaction des dossiers d'enregistrement des produits commerciaux, des dossiers de variation, les réponses aux questions des autorités réglementaires. - L'évaluation et gestion...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon 7e, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance (280 personnes, 70M€ de CA). Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire,...


  • Lyon, France GIBAUD Temps plein

    Vous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur. - Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ; - Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

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  • Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


  • Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


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  • Lyon, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...


  • Lyon, France Newnet3d Temps plein

    SI VOUS ETES TITULAIRE D'UNE RQTH, NOUS VOUS INVITONS À POSTULER: Chez **Viatris**, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à...