Alternant(E) Conformité Réglementaire

Il y a 2 mois


Lyon, France Viatris Temps plein

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs:

- _Accès_ : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
- _Leadership_ : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
- _Partenariat_ : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Vos missions:
Pour appréhender et devenir acteur de la garantie de la conformité réglementaire des produits de santé d’un site de fabrication et de conditionnement de formes sèches et médicament biologiques distribuées dans 110 pays, notre laboratoire vous propose un contrat d’apprentissage au sein de notre service AQ Conformité Réglementaire (Division Qualité) pour vous permettre de:

- D’appréhender la complexité de l’environnement réglementaire et sa retranscription au sein d’un site de fabrication et de conditionnement d’envergure internationale ;
- De découvrir le processus clé de Gestion des Changements ;
- De comprendre le lien entre documentation technique et qualité site et son reflet dans les différents dossiers réglementaires applicables ;
- D’évoluer au sein d’une riche dimension à la fois technique (via les différents produits proposés) et multiculturelle (via les échanges avec les clients/filiales et/ou les fournisseurs)

Sujets proposés (non-contractuels) : Gestion de la Compliance
- Mettre en place d’un processus pour le suivi des implémentations de mises à jour des dossiers réglementaires dans les pratiques de nos sous-traitants de fabrication et fournisseurs (Third-Party Manufacturer Compliance) avec élaboration d’une procédure ;
- Participer l’amélioration des QA index (document unique intégrant l’ensemble de la documentation Qualité et Réglementaire) par produit ;
- Participer aux différentes missions du service en tant que support (demandes réglementaires par exemple)

Profil de l’alternant(e) recherché(e):
Profil scientifique

Une spécialisation en Affaires Réglementaires (connaissance de base du dossier CTD (module 3 CMC) et/ou en AQ (règles GMP) serait un véritable atout
- Bon niveau d’anglais (oral et écrit)
- Rigueur, organisation
- Esprit d’équipe, communication, dynamisme
- Curiosité, capacité à apprendre
- Aisance informatique
- Autonomie
- Capacité de synthèse et d’initiative
- Force de proposition, prise de recul

Type d'emploi : Alternance

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au transport
- Restaurant d'entreprise
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

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  • Lyon, France Viatris Temps plein

    7510 Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...


  • Lyon, France OMERIN - DIVISION SILISOL Temps plein

    OMERIN, 1er prix national EY de l'Entreprise Familiale 2018, est un groupe industriel international de taille intermédiaire (1700 collaborateurs - 290 M€ de CA) dont l'activité principale est la fabrication de fils et câbles électriques de spécialités, sur un marché innovant, international et multi sectoriel. **Poste**: Rattaché à la Direction...


  • Lyon, France seqens Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance**Démarrage**: dès que possible**Organisation temps de travail**: Journée**Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de...


  • Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

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    Vous véhicule auprès de ses équipes une forte culture de croissance et d’innovation ! Nous recrutons pour notre client, un Responsable Conformité Réglementaire basé proche de la région Lyonnaise. Vous serez en charge d’assurer la mise en conformité réglementaire des produits fabriqués et distribués à l'internationnal. Pour cela, vos...

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    Lyon, France FIDUCIAL Temps plein

    Depuis plus de 40 ans, le Groupe Fiducial est aux côtés des entrepreneurs, T.P.E., artisans, commerçants et professions libérales. Aujourd'hui, le Pôle Fiducial Financial Services et sa branche spécialisée Fiducial Conseil, apportent à leurs clients l'ensemble des solutions financières, patrimoniales et sociales dans le cadre d'un partenariat...


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  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Conformité Réglementaire (H/F) **Les missions****: - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Lyon, France REN Europe - France - Engie Green Temps plein

    Identifiant de la demande: 27089- Lieu de travail: LYON, FR, 69007**Alternance en « Assistant Ingénieur Réglementaire » F/H** **Lyon**: Vous êtes à la recherche de l’alternance de vos rêves ? Vous souhaitez apprendre un métier qui a du sens et ouvert sur les perspectives qu’offre un grand groupe leader des énergies ? Être accompagné(e) par un...


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  • Lyon 7e Arrondissement, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

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