Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma
il y a 3 semaines
Descriptif du poste
Enregistrement:
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
Participer à la rédaction du module 1
Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet:
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
- Expérience soumissions zone France ou Europe
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Proactivité
SAVOIR-FAIRE
AMM
Définition de la stratégie
**Voir plus**
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Science ?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys ?**
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Céline NGUYEN
- _Talent Acquisition Officer_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques
il y a 4 semaines
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinDescriptif du poste Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés. - Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel. - Vous êtes un bon...
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Responsable Des Affaires Réglementaires à Genzyme
il y a 6 jours
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...
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Stagiaire Reglementaire Nutrition Animale
il y a 3 semaines
Lyon, France Dômes Pharma Temps pleinLe Groupe Dômes Pharma recherche un(e) **STAGIAIRE REGLEMENTAIRE NUTRITION ANIMALE H/F** - Vous souhaitez vivre une 1ère expérience au sein d’une équipe dynamique et apprenante. - Vous êtes un(e) bon communiquant(e), ce qui favorise vos échanges en interne. **Attributions et Missions Principales** Dans le cadre du maintien des produits Aliments...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 7 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Alternance - Chargée D’affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 4 semaines
Lyon 6e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Export
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
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Assistant Administratif Affaire Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, **VIATRIS,** un **Assistant administratif affaire règlementaires Export** à Lyon 7ème (H/F) **Les missions****: - Gestion, suivi et respect des délais pour des documents administratifs export - Identifier les priorités des demandes reçues et organiser le planning de...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Alternant(E) Affaires Réglementaires Produits
il y a 7 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternant(e) Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...
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Stage - Pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Lyon, France Dômes Pharma Temps plein**Description du poste et Missions**: Le Groupe Dômes Pharma recherche un(e) STAGIAIRE PHARMACOVIGILANCE H/F. - Vous souhaitez vivre une 1ère expérience au sein d’une équipe dynamique et apprenante dans le domaine de la santé vétérinaire. - Vous êtes un(e) bon communiquant(e), ce qui favorise vos échanges en interne. **Attributions et Missions...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...