Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
**Unicancer recherche**
**un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F**
**L’ENTREPRISE**:
Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy,). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.
Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge:
- Explorer les domaines moins exploités par l’industrie pharmaceutique
- Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle
- Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
**DESCRIPTION DU POSTE**:
Finalités:
- **Réaliser les démarches réglementaires** permettant de répondre aux exigences réglementaires préalablement à la recherche et pendant son déroulement (notamment à l’international)
- **Accompagner le développement des projets de recherches** dans le respect des réglementations en vigueur par la qualité et la conformité réglementaire des recherches sur la personne humaine, des recherches sur les données et des recherches sur les échantillons ;
- **Assister les équipes opérationnelles** sur les questions de conformité réglementaire et pharmaceutique
- **Constituer et valider la qualité des dossiers** (recherches sur la personne humaine, recherches sur les données et sur les échantillons) pour soumission réglementaire
- **Définir et valider le circuit des médicaments expérimentaux**:
- Participer au maintien de la conformité, à l’amélioration continue et à l’évolution du **système qualité**
Chargé Affaires Réglementaires - CDI - H/F
Missions
- **Réaliser les démarches réglementaires**:
- **Direction de la recherche et du développement d’Unicancer**:
- En interface avec les équipes opérationnelles,
- constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) et européennes pour la conduite des recherches ;
- accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ;
- réaliser une lecture critique des projets de recherche et de leurs modifications en comité de relecture interne des recherches.
- **Centres de lutte contre le cancer (CLCC)**:
- En interface avec les bureaux d’études cliniques des CLCC, réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation.
- Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques.
- **Conformité du circuit pharmaceutique**:
- Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques, participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires.
- Rédiger le contenu de l’étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer.
- Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental.
- En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques, coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments.
- **Conformité des collections d’échantillons biologiques**:
- Participer notamment à l’obtention et au maintien des autorisations relatives aux collections d’échantillons biologiques auprès du Ministère de la recherche et de l’éducation supérieure et des autres autorités européennes et internationales compétentes sur le sujet.
Profil
- Master en biologie, ingénieur, Pharmacien
- Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine
- Connaissance du cadre réglementaire européen des recherches interventionnelles obligatoire, avec une expérience significative des demandes d’AEC à l’international
- Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée
- Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs
- Excellentes qualités rédactionnelles
- Excellentes aptitudes relationnelles
- Anglais professionnel
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...
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Chargé D’affaires Règlementaires Dm
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé Affaires Réglementaires en Cosmétique
il y a 1 mois
Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein**: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publishing
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires publishing. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Monde de notre client, vous...
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Chargé D'affaires Règlementaires- International
il y a 1 semaine
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
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Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs
il y a 1 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 2 semaines
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Chargé D’affaires Règlementaires Contrôle
il y a 5 heures
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Chargé D’affaires Règlementaires Publicité
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France HAYS Temps pleinMettez vos compétences au service de notre client. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris. Vos missions: - Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations...), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure...
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Chargé Affaire Réglementaire Essai Clinique
Il y a 2 mois
Paris, France UPARC Temps pleinPrise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. **Prise de Poste**: Dès que possible. **Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique. **Métier**:...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 2 semaines
Paris La Défense, France INTERTEK Temps pleinQuelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
