Affaires Règlementaires

il y a 4 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Vos missions**:
Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec l’ANSM

Inventaire des demandes de modification d’information pour les produits en développement,

Forte connaissance sur CLIN OPS

Identification des éléments à mettre en conformité avec la nouvelle réglementation,

Rédaction des demandes de modification d’informations

Constitution d'un tableau de bord pour le département réglementaire,

Communication des changements auprès des équipes réglementaires

**Profil**:
Pharmacien, 2/3 ans d'expériences en AR essais cliniques, anglais primordiale.

**Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?**

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Envoyez simplement votre CV**:


  • Affaires Réglementaires

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