Attaché Scientifique Et Réglementaire Des Dm Et

il y a 3 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
**Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact patient.**:
**Activités principales**:
**En binôme avec le deuxième attaché scientifique et réglementaire (ASR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, l’ASR gère les déclarations de tension d'approvisionnement, rupture et d'arrêt de commercialisation**:
***Réceptionner et enregistrer ces informations dans une base de données dédiée ;**:
**Vérifier via l'analyse de risque, l'impact patient ;**:
***Réaliser l'objectivation à la mise en ligne en lien avec l’équipe produit en charge du DM ou DMDIV ;**:
***Echanger avec les fabricants, opérateurs du marché**:
***Mobiliser les réseaux d'expertises pour l'évaluation de la situation et l'identification des acteurs du**:
**marchés pouvant suppléer ;**:
***Présenter le dossier dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et ou un directeur**:
***Préparation des éléments de communication aux parties prenantes**:
**Piloter le dossier et le suivre jusqu'à sa clôture ou le co-piloter avec l'équipe en charge de gérer la tension, rupture ou l'arrêt de commercialisation.**:
**Coordonner les actions du processus**:
**En rédigeant des courriers et des décisions;**:
**En pilotant les dossiers de tension d'approvisionnement, rupture ou d'arrêt de commercialisation ;**:
**En veillant à la traçabilité de la documentation et des décisions ;**:
**En assurant la notification des décisions et annexes à l'issue du processus ;**:
**En mettant à jour les bases de données et les outils de pilotage de l'activité.**:
***Participer au processus d'élaboration de la décision**:
**En participant à l'élaboration et la validation du compte rendu de certaines réunions et **à la rédaction de support d'information pour la réunion**:
**Activités secondaires**:
**Assurer un rôle d'interlocuteur sur son domaine vis-à-vis des demandeurs externes**:
***En répondant par téléphone aux interlocuteurs externes, fabricants et opérateurs du marché ;**:
**En alertant les équipes en internes des sujets pouvant les concerner**:
**Rapporter et échanger les dossiers au niveau Européen quant nécessaire**:
Participer à l'élaboration de référentiels, du processus selon l'ISO 9001 et des procédures, recommandations ou de guidances

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Cadre de santé niveau Bac +3
Niveau infirmière, préparateur en pharmacie hospitalière
Expérience professionnelle requise:
Expérience minimum de 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et /ou les activités de
soins hospitaliers.
Compétences clés recherchées:
Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro
Autonomie, sens de l’organisation, gestion et coordination de projet
Utiliser les outils informatiques de son domaine
Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé

**Informations complémentaires**:
Présentation générale du poste
Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du
support administratif
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle MOSAIQ
Collaborations internes et externes : Référent règlementaire, Evaluateurs et managers
DMCDIV / DRD /Casar
**Compatible télétravail oui non**

Type de contrat : CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en
position de détachement
2 postes à pouvoir
Catégorie d’emploi : CE2
Emploi repère : Attaché scientifique et réglementaire

**Référence de l’offre : SR/DMDIV/MOSAIQ/ASR/052024**
**Référent technique : Anne-laure CAMARA, cheffe de pôle**
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM_

Type de poste : CDD

Categorie : Administration - Gestion

Localisation : Saint-Denis, Île-de-France, France



  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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  • Evaluateur Réglementaire

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L'évaluateur "qualification des produits de santé" assure en toute autonomie les activités de qualification et de classification des produits de santé au sein de la direction DMCDIV. **Activités principales** **Qualification / classification** - Coordination de l'activité au sein de la DMCDIV. -...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, la direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de...


  • Saint-Denis, France Laboratoires Leurquin Mediolanum Temps plein

    Prise de poste : 01/07/2024 BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: Fondés en 1932 par Pierre Leurquin et intégrés en 1991 au groupe Mediolanum, les Laboratoires Leurquin Mediolanum travaillent à la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques et placent le bien être du patient...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

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  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation : Demandes post-AMM : variations en procédures nationale et européenne (reconnaissance mutuelle et décentralisée) Activités principales Pour les gammes thérapeutiques...


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  • Pharmacien/Médecin biologiste

    il y a 2 semaines


    Saint-Étienne, France GMED Temps plein

    Vous êtes médecin ou  pharmacien biologiste , disposez de plus de 4 ans d’expérience en lien avec le diagnostic in vitro (analyses médicales), et vous avez envie de contribuer à la sécurité du patient tout en découvrant un nouveau métier ? D'utiliser votre expertise pour intervenir sur la mise sur le marché de nouveaux tests de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Saint-Denis, France PHARMAFIELD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: PHARMAFIELD met à la disposition des laboratoires pharmaceutiques différents types de réseaux de promotion médicale et de vente en officine pour la métropole et les DROM-COM. PHARMAFIELD, pour le compte d'un grand...


  • Saint-Vulbas, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Saint-Vulbas (01) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 45 000€ brut annuel intégrant le 13èmeet 14ème mois **Profil** : Bac + 5 biologie en expérimentation animal A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! Une...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation: - Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédures nationale et européennes (reconnaissance mutuelle et décentralisée) - Demandes...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...