Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutique
il y a 2 semaines
**Vos missions**:
Enregistrement:
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
Participer à la rédaction du module 1
Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet:
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
**Profil recherché**:
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe
Qui sommes nous ?
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu’à leur industrialisation complète.
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France LSI PARIS Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein de la BU Regulatory Affairs, vous réalisez les activités liées au maintien et à l enregistrement des AMM, à la rédaction des sections e-CTD (module 3), au publishing et à l archivage des dossiers: - Coordination de la constitution des dossiers d AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou...
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Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein**Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...
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Responsable Des Affaires Réglementaires à Genzyme
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Et
il y a 4 semaines
Lyon, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 8e, France STRAGEN-FRANCE Temps pleinDescriptif du poste - Gestion et coordination de l'enregistrement européen et mondial de produits dédiés, depuis les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché jusqu’à la fin du cycle de vie - Définir les stratégies réglementaires - Responsabilité de toutes les informations présentées dans le module 1 et les compilations de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c
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Chargé D'affaires Hvac Industrie Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Lyon, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...