Pharmacien Compliance Et Réglementaire

Il y a 5 mois


Lyon, France SOFITEX Temps plein

Description de l'entreprise

**SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**.

**Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers.

Nous recrutons pour notre client basé à **_Lyon_**, un(e) **Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire / PRI (H/F),** en **CDI** et en horaires de **journée**.

Description de l'offre

En tant **Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire**, vous êtes en charge de:

- Gérer les **autorisations réglementaires** du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les **déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles (**notamment l’état des lieux annuel)
- Assurer la **veille réglementaire** de l’ensemble des réglementations applicables au site et **coordonner les analyses d’impact** et les **plans d’action** en découlant
- Être le **référent réglementaire** sur les **projets interne et les change control** (gestion des autorisations réglementaires liées à l’établissement et au statut des produits)
- Participer aux **inspections du site et aux audits client** et assurer le **support** dans le suivi des actions qui en découlent
- Participer aux **programmes d’audit interne** en tant **qu’auditeur**

En tant que **Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire,** vous êtes en charge de:

- Assurer la **confirmation/certification des lots produits**

Profil recherché

**Vous êtes...**

**Un(e) Pharmacien(ne) thésé(e) et inscriptible à l’Ordre Section B en tant que PRI, **vous justifiez au minimum de **8 à 10 ans** d’expérience dans une _industrie pharmaceutique_, ou dans les _dispositifs médicaux_ ou dans les _matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)._

Vous avez une excellente connaissance des **réglementations** liées à la **fabrication de médicament expérimentaux**, des **Matières premières à usage pharmaceutique** (MPUP), et des m**édicaments issus de biotechnologie** et vous avez déjà été en charge de la certification.

Un niveau **professionnel** en **anglais** (oral et écrit) est attendu sur ce poste.

Outre vos solides compétences, vous vous définissez comme une personne **rigoureuse** et **organisée**.
- A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap._



  • Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...


  • Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Responsable Pharmacien

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CENTURION SEARCH | Cabinet de recrutement Temps plein

    CENTURION SEARCH recrute un Pharmacien Responsable pour l'un de ses partenaires en région Auvergne Rhône-Alpes.En tant que Pharmacien Responsable, vous serez chargé de garantir la qualité des produits fabriqués et la conformité réglementaire des installations. Vous serez responsable de l'organisation et de la mise en œuvre des opérations...

  • Coordinateur Compliance

    Il y a 6 mois


    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à l'un des Responsables Pôle Qualité Produit, vous avez la responsabilité de la qualité d'une gamme de produits. Vos missions seront: - Etre le garant, pour le Laboratoire de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des lots distribués, - Assurer l'ensemble des activités qualité de votre gamme : Audits qualité des sous -...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 5 mois


    Lyon, France PHI RH Temps plein

    PHARMACIEN ADJOINT H/F (42) 8877 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI-RH, recherche pour une clinique privée située dans la Loire, un Pharmacien adjoint (h/f) pour la PUI. En tant que pharmacien adjoint, vous aurez pour missions principales : Suivre le budget pharmacie en collaboration avec le Pharmacien Gérant et le DAF Gérer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

  • Pharmacien Diplômé

    Il y a 6 mois


    Lyon, France FRANCE RECRUTEMENT CONSULTING Temps plein

    Pour l'un de nos clients, nous recherchons un pharmacien diplômé H/F pour travailler en parapharmacie. **Responsabilités**: En tant que Pharmacien Diplômé, vous serez responsable de: - Conseiller et orienter les clients sur les produits de parapharmacie. - Assurer la dispensation des médicaments sans ordonnance. - Veiller à la conformité et à la...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


  • Lyon, France Ad Hominem Temps plein

    **Client**: Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé. Nous recherchons un(e) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES experimenté en tant que PRI LABP EXPLOITANT Site 69 REGION LYON **Poste**: Pharmacien Affaires Réglementaires Expérimenté : PRI B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ; Missions - gérer les relations...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 6 mois


    Lyon, France PHI RH Temps plein

    8877 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI-RH, recherche pour une clinique privée située dans la Loire, un Pharmacien adjoint (h/f) pour la PUI. En tant que pharmacien adjoint, vous aurez pour missions principales : Suivre le budget pharmacie en collaboration avec le Pharmacien Gérant et le DAF Gérer ses stocks Dispenser les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Responsable RéglementaireVous rejoignez Laboratoires Lehning en tant que responsable réglementaire, rattaché au Pharmacien Responsable. Votre mission consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Constituer les...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon 1er, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes: -...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...