Pharmacien Compliance Et Réglementaire

Il y a 3 mois


Lyon, France SOFITEX Temps plein

Description de l'entreprise

**SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**.

**Nous vous **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers.

Nous recrutons pour notre client basé à **_Lyon_**, un(e) **Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire / PRI (H/F),** en **CDI** et en horaires de **journée**.

Description de l'offre

En tant **Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire**, vous êtes en charge de:

- Gérer les **autorisations réglementaires** du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les **déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles (**notamment l’état des lieux annuel)
- Assurer la **veille réglementaire** de l’ensemble des réglementations applicables au site et **coordonner les analyses d’impact** et les **plans d’action** en découlant
- Être le **référent réglementaire** sur les **projets interne et les change control** (gestion des autorisations réglementaires liées à l’établissement et au statut des produits)
- Participer aux **inspections du site et aux audits client** et assurer le **support** dans le suivi des actions qui en découlent
- Participer aux **programmes d’audit interne** en tant **qu’auditeur**

En tant que **Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire,** vous êtes en charge de:

- Assurer la **confirmation/certification des lots produits**

Profil recherché

**Vous êtes...**

**Un(e) Pharmacien(ne) thésé(e) et inscriptible à l’Ordre Section B en tant que PRI, **vous justifiez au minimum de **8 à 10 ans** d’expérience dans une _industrie pharmaceutique_, ou dans les _dispositifs médicaux_ ou dans les _matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)._

Vous avez une excellente connaissance des **réglementations** liées à la **fabrication de médicament expérimentaux**, des **Matières premières à usage pharmaceutique** (MPUP), et des m**édicaments issus de biotechnologie** et vous avez déjà été en charge de la certification.

Un niveau **professionnel** en **anglais** (oral et écrit) est attendu sur ce poste.

Outre vos solides compétences, vous vous définissez comme une personne **rigoureuse** et **organisée**.
- A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap._



  • Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...


  • Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

    **Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...


  • Lyon, France Manpower France Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F). Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) -Être le point de contact privilégié...


  • Lyon, France Manpower Temps plein

    Entreprise :Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.Description du poste :Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F)....


  • Lyon, France Manpower France Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F). Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion...


  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F). **Les missions****: - Assurer le suivi des demandes labelling/safety d’AMM, répondre aux questions des autorités de santé et recueillir les compléments nécessaires. - Rédiger...


  • Greater Lyon Area, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...


  • Greater Lyon Area, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, acteur majeur de la distribution de produits pharmaceutiques, un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).Les missions -Etablir et entretenir des relations solides avec les Autorités de Santé et les laboratoires titulaires des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)-Assurer une gestion efficace des...


  • Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Compliance à Marcy l'Etoile (H/F) **Les missions****: A- Prendre en charge des sujets d’amélioration ou d’inspections réglementaires: - Prendre en charge des actions préventives/correctives (CAPA) et de change...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Coordinateur Compliance

    Il y a 3 mois


    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Chef de Projet Confirmé

    il y a 4 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    À propos de l'entrepriseAktehom est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous nous positionnons comme le partenaire de confiance des industriels de la santé, offrant une expertise scientifique et réglementaire pour accompagner les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à l'un des Responsables Pôle Qualité Produit, vous avez la responsabilité de la qualité d'une gamme de produits. Vos missions seront: - Etre le garant, pour le Laboratoire de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des lots distribués, - Assurer l'ensemble des activités qualité de votre gamme : Audits qualité des sous -...


  • Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisé à Lyon (avec des possibilités de télétravail), vos missions seront les suivantes**: - Valider et...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 3 mois


    Lyon, France PHI RH Temps plein

    PHARMACIEN ADJOINT H/F (42) 8877 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI-RH, recherche pour une clinique privée située dans la Loire, un Pharmacien adjoint (h/f) pour la PUI. En tant que pharmacien adjoint, vous aurez pour missions principales : Suivre le budget pharmacie en collaboration avec le Pharmacien Gérant et le DAF Gérer...


  • Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Compliance Officer

    Il y a 3 mois


    Lyon 8e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client un ** Compliance Officer à Meyzieu** (H/F) **Les missions****: **Rattaché au Compliance Officer, vous aurez pour principales missions de**: - Participer à la mise en place d’un nouvel outil de validation des interactions avec les professionnels de santé - Piloter les éléments du...