Responsable Qualité Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois


Lyon, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

**Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) (69)**
Localisation : 69
Type de contrat **:CDI**
Avantages du poste:

- **Rémunération : 50K€-70K€/an**:

- Statut Cadre**:

- Mutuelle/Prévoyance entreprise (Prise en charge à 100% par l’employeur)**:

- Tickets Restaurants de 9,50€/jour**:

- RTT**:

- Intéressement (Représentant 35% du salaire annuel)**:

- Primes sur mérite 1 à 2 fois/an selon le travail fourni**:

- Évènements d’entreprise (2fois/an)**

**Niveau de Formation : BAC+5-Formation dans l’industrie pharmaceutique/ Biotechnologies ou Dispositifs médicaux**
Date démarrage : Dès que possible

**Votre profil ?**
**BAC+5 dans le domaine de la réglementation des Dispositifs médicaux et de la qualité**
**Vous justifiez d’une expérience de minimum de 8 à 10 ans en tant que Responsable QARA**
**Vous possédez des connaissances aux exigences qualité de la norme ISO13485 et le nouveau règlement MDR 2017/745**
**Anglais : Courant**

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, dotée d’esprit d’équipe et d’une bonne communication. Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, de la rigueur et une bonne organisation.
N’hésitez plus Rejoignez cette entreprise

**Notre Client ?**

Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients **Un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans les dispositifs médicaux (H/F)**

Vous intégrez une entreprise familiale qui s’emploie au développement de produits à usage unique de qualité pour les professionnels du secteur dentaire et médical.

**Votre Mission ?**
- **Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services et interlocuteurs externes (distributeur et client)**:

- **Participer à la veille réglementaire et normative et au déploiement des actions de mise en conformité**:

- **Rédiger et maintenir la documentation technique UE selon les référentiels en vigueur pour les produits dont lesquels la société est fabricante (dossier de classe I, Is et IIa)**:

- **Participer aux activités de gestions des risques, surveillances après-commercialisation et clinique.**:

- **Rédiger et vérifier les dossiers du dispositif médical des produits en importation et distribution.**:

- **Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, organismes notifiés, distributeurs, fournisseurs et agence internationales**:

- **Contribuer à la gestion documentaire du SMQ et à son amélioration continue**:

- **Rédiger les procédures et instructions du SMQ**:

- **Participer à la sensibilisation du personnel et aux exigences qualités**:

- **Participer et suivre les Changes Control**:

- **Participer aux audits internes et externes**:

- **Suivre et évaluer les fournisseurs produits**:

- **Participer au suivi des procédures et indicateurs**:

- **Enregistrer et suivre les réclamations externes et écarts interne**:

- **Participer au processus CAPA**

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...


  • Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...


  • Lyon, Rhône, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge du Life-Cycle Management. C’est une vue d’ensemble des Affaires Réglementaires au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera...


  • Lyon, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge du Life-Cycle Management. C’est une vue d’ensemble des Affaires Réglementaires au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera...


  • Lyon, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge du Life-Cycle Management. C’est une vue d’ensemble des Affaires Réglementaires au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera...


  • Lyon, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge du Life-Cycle Management. C’est une vue d’ensemble des Affaires Réglementaires au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera...


  • Lyon, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l’opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge du Life-Cycle Management. C’est une vue d’ensemble des Affaires Réglementaires au sein du laboratoire qui vous permettra d’avoir une diversité de missions. Cela vous donnera...


  • Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l’enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient...


  • Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    **Notre entreprise **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent...


  • Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    A la tête d'une équipe de 2 personnes, vous allez être responsable des activités systèmes pour les Affaires Réglementaires. Vous allez couvrir toute la gamme de produit du groupe. Il s'agit d'un poste dans lequel vous allez avoir une belle diversité de missions. Des missions de management ou vous mènerez la stratégie et l'optimisation des systèmes...


  • Lyon, France Thuasne Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE. Contribuer à la revue du matériel promotionnel. Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance. Gérer la veille règlementaire et la...


  • Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...

  • Team Leader

    il y a 2 semaines


    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...