Spécialiste Enregistrements Règlementaires

il y a 2 semaines


Paris, France Stago Temps plein

En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous coordonnez les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.

A ce titre, vous participez à la stratégie réglementaire globale, informez le cas échéant des évolutions de réglementation et déterminez les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine) en vue d'optimiser les temps d'obtention de leurs autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.

En direct pour le marquage CE et en coordination avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, vous établissez les stratégies d’enregistrement, évaluez les protocoles de vérification et validation des produits, contribuez au management des risques et utilisez vos connaissances technico-réglementaires pour proposer des solutions. Vous négociez en interne et en externe avec les Agences Réglementaires, coordonnez les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions et assurez l'interface avec les autres entités du service.

Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.

Vous actualisez quotidiennement vos connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.

**Profil**:
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.

Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.

Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.



  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.Vos principales missions seront : - Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...


  • Paris, France Approach People Recruitment Temps plein

    Description du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...


  • Paris, France HOLOGIC Temps plein

    Nous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.Découvrez une carrière qui a du sens. Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents,...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...

  • Pharmacien AR

    il y a 4 semaines


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste  Pharmacien affaires réglementaires – enregistrement et contrôle pub (H/F) Mission  Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Réglementaires, votre mission est divisée en quatre grandes fonctions: 1 – L’enregistrement et la maintenance des AMMs des produits: Réaliser la constitution des dossiers d’autorisation de...


  • Paris 8e, France RiverBank S.A. French Branch Temps plein

    Descriptif du poste - Vous travaillez en interne avec les différentes équipes de la banque, pour lesquelles vous consolidez et analysez les données - En externe, vous répondez aux demandes des régulateurs luxembourgeois, français et néerlandais - Vos responsabilités consistent à veiller à ce que la banque s'acquitte de ses obligations...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Expérience confirmée dans la gestion technico-réglementaire de produits pharmaceutiques. - Maîtrise des procédures d'enregistrement, variation, renouvellement, et négociation avec les autorités sanitaires. - Capacité d'analyse et d'évaluation des risques produit, avec une veille réglementaire proactive. - Compétence en révision de dossiers de...


  • Paris, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires F/H** **-** **235996** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...


  • Paris, France Amundi Temps plein

    Description du poste Description du service : Au sein de la Direction Juridique d'Amundi, vous intégrerez le service Documentation Règlementaire OPC. Cette équipe composée de 8 personnes (dont le responsable) a pour mission de coordonner la production et la diffusion de la documentation réglementaire du périmètre fonds français (OPC...


  • Paris, Île-de-France Amundi Asset Management Temps plein

    Description du service : Au sein de la Direction Juridique d'Amundi, vous intégrerez le service Documentation Règlementaire OPC. Cette équipe composée de 8 personnes (dont le responsable) a pour mission de coordonner la production et la diffusion de la documentation réglementaire du périmètre fonds français (OPC dédiés ou commercialisés auprès...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...


  • Paris, France Horace Temps plein

    **Description du poste**: Horace recherche pour un remplacement de congés maternité un(e) chargé(e) réglementaire Chine pour une durée de 5 mois en CDD / Freelance. La team R&D Product a pour mission de développer les produits Horace et comprend le développement formule, le développement packaging et le réglementaire. Chaque étape nous permet de...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...


  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...