Chargé D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Lyon, France ISISPHARMA Temps plein

**A PROPOS**
Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à retrouver une peau en pleine santé.

Pionnier dans le traitement de troubles cutanés spécifiques comme l’hyperpigmentation, la rosacée ou encore le vitiligo, Isispharma s’est rapidement fait connaître pour l’efficacité de ses solutions auprès des dermatologues et des patients.

Depuis son rachat en 2002 par le Groupe DEWAVRIN, entreprise familiale spécialisé dans l’industrie de la santé et de la beauté, le laboratoire a accéléré son développement à l’international tout en continuant à développer des solutions innovantes et efficaces.

Les soins Isispharma sont aujourd’hui recommandés par plus de 14 000 dermatologues dans 80 pays.

Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire, vous assurerez la conformité réglementaire et l’enregistrement des produits cosmétiques.

**MISSIONS**:

- **Gestion des enregistrements avec les filiales et les distributeurs sur des zones préalablement définies** : suivi des enregistrements par pays, légalisation des documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement (CVL, pouvoirs ), vérification de la validité réglementaire des commandes à expédier
- **Complétude et mise à jour des DIP**
- **Validation des étiquetages et des textes marketing (étiquetage, site internet, réseaux sociaux)**: analyse de la validité réglementaire des développements produits (livrable, formule et attestation toxicologique) et des allégations des packagings, relecture, analyse et validation des outils Marketing
- **Supporter les équipes internes dans les développements de nouveaux projets (a**nticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences, participer à la définition du planning, du budget global et des délais...)
- **Veille réglementaire**: participation aux formations réglementaires diverses, réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe, interaction avec les distributeurs et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays
- **Participer aux analyses d’impact réglementaire**
- **Suivi de la cosmétovigilance**: réception et analyse des demandes entrantes liées à la cosmétovigilance, gestion du suivi client et de sa satisfaction, interface avec prestataire externe (si besoin), mise à jour de la BDD cosmétovigilance

**PROFIL SOUHAITÉ**:

- Diplôme Bac +5, spécialisation affaires réglementaires, vous avez 2-3 années d'expérience sur un poste similaire.
- Maitrise des langues : Anglais et Espagnol

**Compétences attendues**:

- Organisation
- Autonomie
- Rigueur
- Aisance relationnelle
- Réactivité

**NOUS - CE QUE NOUS VOUS APPORTONS**
- La construction commune du succès de l’entreprise
- Un environnement de travail agréable au sein d’une structure jeune et dynamique
- Des locaux lumineux et modernes, proches de la gare

**INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES**

Lieu : Lyon (Part-Dieu)

Durée : CDD de 8 mois à partir de fin juillet (remplacement congé maternité)

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Rémunération : 36 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : Télétravail hybride (Lyon (69))



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    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...


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  • Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

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  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...


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  • Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle


  • Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

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  • Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...


  • Lyon, France happiwork Temps plein

    Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques. - Assurer le suivi PMS. -...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Descriptif** LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé, Immeuble Urban Garden, 6 Rue Alexander Fleming, Bâtiment B2, 2ème étage, 69007 DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: Le Chargé d’Affaires Réglementaires de la DRS est garant de la conformité réglementaire de la Recherche en Santé assurée par les HCL, qu’il s’agisse de...


  • Lyon, Rhône, France PROTEOR Temps plein

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques conformément aux réglementations nationales,...