Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

Il y a 3 mois


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations d'investigations Cliniques (AIC), d’études des performances (AEP), les demandes d'autorisation de modifications substantielles (MS), ainsi que les déclarations d'effets/évènements indésirables graves (EIG) ainsi que les rapports annuels de sécurité.

**Activités principales**

Traiter les flux entrants et sortants et en assurer l'enregistrement:

- en contrôlant le contenu et indexant les données administratives, réglementaires et/ou scientifiques ;
- en enregistrant les documents dans l'outil dédié dans le dossier dédié ;

Participer à la recevabilité administrative des demandes d'autorisation en vérifiant la présence de document indispensable.
Participer à l'organisation du staff essai clinique, rédiger le compte rendu et animer le staff.
Préparer les éditions de courriers types
Réaliser le classement et l'archivage papier et électronique:

- en organisant le classement des décisions, des dossiers ou informations de son domaine ;
- en préparant les dossiers et réalisant un tri avant archivage.

**Activités secondaires**
Participer aux tâches d'assistanat et secrétariat de la direction

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Niveau BAC minimum

Expérience professionnelle requise:
Expérience de saisie dans des bases de données

Compétences clés recherchées:

- Connaissances:
Organisation de l'ANSM et fonctionnement entre les directions
Processus et procédures de son périmètre d'activité
Référentiels / Guidances sur son périmètre
- Savoir faire:
Analyser des données, des tableaux de bord Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence Identifier et faire circuler les informations communicables à autrui Réaliser des requêtes sur les outils et SI disponibles Décrypter et traduire les informations pour alimenter les bases de données et SI Utiliser les outils informatiques relatifs à son périmètre (SI, base de données ) Utiliser les fonctionnalités du pack Office (Word, EXCEL, Powerpoint) Savoir alerter sa hiérarchie en tant que de besoin Organiser son activité, gérer son temps et repérer ses priorités Appliquer les procédures, les techniques et les outils propres à son domaine d'activité Organiser et classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Aptitudes professionnelles

Etre rigoureux Etre réactif Avoir l'esprit d'équipe Connaissance de la norme ISO9001

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef d'équipe MOSAIQ

Collaborations internes et externes : Managers, Référent essais cliniques, ECSR et Evaluateurs essais cliniques, CPP, ECSR de la Direction des autorisations.

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans.

Catégorie d’emploi : CE3

Emploi repère : Gestionnaire de base de données

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDD

Categorie : Administration - Gestion

Localisation : Saint-Denis



  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du poste L'objectif principal de ce poste est de coordonner et d'évaluer les demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Les responsabilités principales de ce poste incluent : è Coordonner...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique pour évaluer les données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie. Vous serez amené à coordonner l'instruction de dossiers transversaux complexes et à garantir la cohérence des analyses.Activités PrincipalesÉvaluation du bénéfice et du risque pour les...


  • Saint-Denis, France Sofrat Temps plein

    En tant que Gestionnaire de Base de données, vous intervenez chez notre client au sein d'une équipe de plusieurs personnes. Vos fonctions: - Accompagner l'opérationnel dans le changmeent d'outil (préparation de données, vérification de contenus de champs, mise à jour, réflexion sur la structuration des données) - Inventaire d'archives dans un...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) Temps plein

    L'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) recherche un Responsable Recherche Clinique pour ses essais de cancérologie.MissionNous recherchons une personne compétente et motivée pour travailler au sein de notre équipe de recherche clinique. En tant que Responsable Recherche Clinique, vous serez chargé de mettre en place et d'assurer le suivi...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois


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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique en évaluation de données médicales pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences et ResponsabilitésÉvaluation du bénéfice et du...

  • Gestionnaire Technique

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...


  • Saint-Denis, Île-de-France CHU de La Réunion Temps plein

    MissionLe technicien·ne d'études cliniques est chargé de recueillir et de saisir les données cliniques sous la responsabilité de l'équipe médicale, sur la base de données EUROCAT, en suivant les guidelines en vigueur. Les activités principales incluent la gestion et le traitement des documents, l'information dans son domaine...