Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

il y a 1 semaine


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
- Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de

modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis
- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments

**Activités principales**
Coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications
substantielles d'essais cliniques
Participation dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les
CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
Support à l’intégration et la formalisation des process liés au Règlement Européen des Essais
Cliniques médicament

**Activités secondaires**
Participation aux projets de communication

Formation / Diplôme:
Master « Technologies pour la Santé »
Master « Développement & Recherche Clinique »
Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé
Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences

Compétences clés recherchées:

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC)
Liaisons fonctionnelles : Référents essais cliniques, qualité, non clinique, clinique

Collaborations internes : Directions médicales, Direction des métiers scientifiques (DMS),
Direction des contrôles (CTROL), Direction de la Surveillance (SURV), Direction des affaires
juridiques et réglementaires (DAJR), Direction de l’inspection (DI), Centre d’Appui aux Situations
d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes
Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de
l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques et les institutions

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._



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    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un(e) Apprenti(e) autorisation des essais cliniques médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacités organisationnelles, rigueur et autonomieCapacités relationnelles et aptitudes au travail en équipeMaîtrise de...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...


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    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Gestionnaire de base de données essais cliniques pour rejoindre son équipe.Le gestionnaire de base de données essais cliniques est responsable de l'enregistrement et du contrôle des informations relatives au processus essais cliniques dans les...