Pilote Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 3 mois
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
**Activités principales**
- Validation des essais de transition:
Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI, l’Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) décrivant la qualité pharmaceutique du médicament, le protocole et la traçabilité des modifications, ainsi que les documents relatifs aux BPF et la note information patient dans les délais définis par la réglementation
- Documenter et consolider les considérations dans le portail CTIS le cas échéant et traiter les réponses
- Utiliser la plateforme européenne CTIS des essais cliniques
**Activités secondaires**
- Participation dans le cadre de l’instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux.
- Mise à jour EudraCT
**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Licence dans le domaine de la biologie/santé
Connaissances générales dans l’organisation des essais cliniques
Compétences clés recherchées:
- Capacités organisationnelles et rigueur
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**
Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques (ESCL)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe du pôle Direction des Autorisations (DA)/Pôle Essais Cliniques (ESCL), Cheffe du pôle Direction Europe et Innovation (DEI)/Pôle Pédiatrie, Essais Cliniques Précoces et Innovation Thérapeutique (PEPITHE)
Collaborations internes et externes : Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires des poles DA/ESCL et DEI/PEPITHE
**Compatible télétravail oui non**
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : CDD jusqu’au 31 décembre 2024
Catégorie d’emploi : 2
Emploi repère : Attaché scientifique et réglementaire
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis
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Pilote Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Pilote Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...
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Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPoste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...
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Gestionnaire Essais Cliniques
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
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Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescription du poste L'objectif principal de ce poste est de coordonner et d'évaluer les demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Les responsabilités principales de ce poste incluent : è Coordonner...
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Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...
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Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...
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Evaluateur Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes...
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Evaluateur(-trice) Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Clinique
Il y a 5 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...