Emplois actuels liés à Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques - SaintDenis - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

  • Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un(e) Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.Activités...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste : Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaireL'ANSM recherche un(e) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire pour l'évaluation et la coordination des essais cliniques.Objectifs du posteOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles...

  • Coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire d'essais cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du poste L'objectif principal de ce poste est de coordonner et d'évaluer les demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Les responsabilités principales de ce poste incluent : è Coordonner...

  • Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...

  • Expert Clinique en Évaluation de Données Cliniques

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique pour évaluer les données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie. Vous serez amené à coordonner l'instruction de dossiers transversaux complexes et à garantir la cohérence des analyses.Activités PrincipalesÉvaluation du bénéfice et du risque pour les...

  • Gestionnaire Base de Données

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Sofrat Temps plein

    En tant que Gestionnaire de Base de données, vous intervenez chez notre client au sein d'une équipe de plusieurs personnes. Vos fonctions: - Accompagner l'opérationnel dans le changmeent d'outil (préparation de données, vérification de contenus de champs, mise à jour, réflexion sur la structuration des données) - Inventaire d'archives dans un...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueLe poste d'Evaluateur Clinique au sein de l'ANSM est responsable de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Le candidat sélectionné sera chargé de mettre à disposition des patients des...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Expert Clinique en Évaluation de Données Médicales

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique en évaluation de données médicales pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences et ResponsabilitésÉvaluation du bénéfice et du...

  • Gestionnaire Technique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

Gestionnaire Base de Donnees Essais Cliniques

Il y a 2 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes d'autorisations d'investigations Cliniques (AIC), d’études des performances (AEP), les demandes d'autorisation de modifications substantielles (MS), ainsi que les déclarations d'effets/évènements indésirables graves (EIG) ainsi que les rapports annuels de sécurité.

**Activités principales**

Traiter les flux entrants et sortants et en assurer l'enregistrement:

- en contrôlant le contenu et indexant les données administratives, réglementaires et/ou scientifiques ;
- en enregistrant les documents dans l'outil dédié dans le dossier dédié ;

Participer à la recevabilité administrative des demandes d'autorisation en vérifiant la présence de document indispensable.
Participer à l'organisation du staff essai clinique, rédiger le compte rendu et animer le staff.
Préparer les éditions de courriers types
Réaliser le classement et l'archivage papier et électronique:

- en organisant le classement des décisions, des dossiers ou informations de son domaine ;
- en préparant les dossiers et réalisant un tri avant archivage.

**Activités secondaires**
Participer aux tâches d'assistanat et secrétariat de la direction

Formation / Diplôme:
Niveau BAC minimum

Expérience professionnelle requise:
Expérience de saisie dans des bases de données

Compétences clés recherchées:

- Connaissances:
Organisation de l'ANSM et fonctionnement entre les directions
Processus et procédures de son périmètre d'activité
Référentiels / Guidances sur son périmètre
- Savoir faire:
Analyser des données, des tableaux de bord
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Identifier et faire circuler les informations communicables à autrui
Réaliser des requêtes sur les outils et SI disponibles
Décrypter et traduire les informations pour alimenter les bases de données et SI
Utiliser les outils informatiques relatifs à son périmètre (SI, base de données )
Utiliser les fonctionnalités du pack Office (Word, EXCEL, Powerpoint)
Savoir alerter sa hiérarchie en tant que de besoin
Organiser son activité, gérer son temps et repérer ses priorités
Appliquer les procédures, les techniques et les outils propres à son domaine d'activité
Organiser et classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Aptitudes professionnelles

Etre rigoureux
Etre réactif
Avoir l'esprit d'équipe
Connaissance de la norme ISO9001

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef d'équipe MOSAIQ

Collaborations internes et externes : Managers, Référent essais cliniques, ECSR et Evaluateurs essais cliniques, CPP, ECSR de la Direction des autorisations.

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans.

Catégorie d’emploi : CE3

Emploi repère : Gestionnaire de base de données

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médic